Дисертаційна робота присвячена розробці нового лікарського засобу у формі гелю вагінального з речовиною природного походження – ресвератролом та зволожуючим агентом – кислотою гіалуроновою, дія яких спрямована на попередження та лікування наслідків гіпоестрогенових станів різної етіології.Вивчено структуру і тенденції розвитку українського фармацевтичного ринку лікарських засобів для профілактики та лікування гіпоестрогенових станів у жінок. За результатами проведеного аналізу визначено необхідність та доцільність розробки вітчизняного лікарського засобу зазначеного напрямку дії.У дисертаційній роботі на підставі фізико-хімічних, структурно-механічних, біофармацевтичних досліджень розроблено оригінальний склад гелю вагінального під умовною назвою «Вагітрол». Досліджено фізико-хімічні властивості ресвератролу та кислоти гіалуронової, за результатами яких визначено оптимальний шлях їх введення до складу лікарської форми. Реологічними дослідженнями обґрунтовано введення до складу препарату аристофлексу, як гелеутворювача, та орарезу, як мукоадгезиву. Встановлено вплив пропіленгліколю на біофармацевтичні властивості гелю та визначено його оптимальний вміст у складі препарату. Проведено дослідження з вибору антимікробного консерванту.Досліджено органолептичні та фізико-хімічні показники гелю, які дозволяють контролювати якість препарату у процесі виробництва та зберігання, а також встановлено терміни та умови зберігання гелю «Вагітрол» – 2 роки, 3 місяці при температурі 8–25 ˚С.Фармакологічними дослідженнями підтверджено специфічну активність розробленого препарату. Встановлено, що розроблений гель відновлює вагінальний секрет до фізіологічного стану, підвищує функціональну активність епітеліальних клітин, сприяє нормалізації вмісту естрадіолу та прогестерону, покращує функціональний стан центральної нервової системи.Розроблено проєкти МКЯ і технологічного промислового регламенту на виробництво гелю «Вагітрол», а технологія його промислового виробництва апробована в умовах ПАТ ХФЗ «Червона зірка» (м. Харків) (акт апробації від 05.02.2020 р.). Оригінальність складу і технології виробництва розробленого лікарського засобу захищено патентом України на корисну модель № u 201905153 від 26.12.2019 р., а результати науково-дослідної роботи відображено у інформаційному листі № 255-2019 «Розробка технології вагінального гелю з ресвератролом та кислотою гіалуроновою»

Постачальник даних: УкрІНТЕІ (Український Інститут науково-технічної експертизи та Інформації)

  Завантажити автореферат