Розроблено комбінований лікарський засіб у формі розчину на базі сульфаметоксазолу та триметоприму протимікробної дії. Запропоновано науково-методичний підхід щодо створення парентеральної лікарської форми з практично нерозчинними у воді субстанціями. Вперше в Україні обгрунтовано можливість виготовлення лікарського засобу на базі сульфаметоксазолу та триметоприму з поєдннанням операцій одержання та переведення у розчин натрієвої солі сульфаметоксазолу. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH, що забезпечують фізико-хімічну стабільність розчину. Вивчено вплив фармако-технологічних факторів на процеси солеутворення під час розчинення сульфаметоксазолу. Експериментально визначено оптимальну систему розчинників для триметоприму. Досліджено вплив різних факторів (pH сердовища, газової фази, температури, концентрації антиоксидантів, якості первинного пакування) на стабільність комбінованого розчину для ін'єкцій. Розроблено технологію та методики контролю якості досліджуваного розчину та проекти аналітичної та технологічної нормативної документації.

  Завантажити