Обгрунтовано раціональні технології одержання гелевих основ з досліджуваними гелеутворювачами. Досліджено порошок бодяги (Spongilla lacustris L.). Вивчено основні властивості та хімічний склад даної сировини. Доведено, що порошок бодяги за рахунок наявності у скелеті голочок кремнезему визначає основну біологічну дію - помірну шкірноподразливу. На підставі проведених фармакотехнологічних, структурно-механічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та інших досліджень розроблено склад і технологію гель-масок з порошком бодяги (для обличчя та волосся). Підтверджено специфічну активність і нешкідливість розроблених гель-масок. Доведено їх стабільність у процесі зберігання протягом двох років за кімнатної температури у тубах алюмінієвих.

  Скачати повний текст

У дисертаційній роботі розглянуто питання розробки складу й технології сучасного ЛЗ у формі шампуню комплексної дії на основі ПАР різного похо-дження та таких АФІ: октопірокс (протигрибкова, антимікробна активності), α-ліпоєва кислота (протизапальна, репаративна активності), гідроксіетилсечовина (зволожувальна активність). Завдяки проведеним комплексним дослідженням на-уково обґрунтовано й експериментально підтверджено склад і технологію лікува-льного шампуню, призначеного для лікування СД та догляду за шкірою голови в період ремісії захворювання. Технологію шампуню апробовано в лабораторних і промислових умовах виробництва. Розроблено методи якісного і кількісного ви-значення АФІ методом ВЕРХ. Визначено показники якості ЛЗ, термін придатнос-ті та умови зберігання у флаконах ПЕТ. Розроблено специфікацію на шампунь під умовною назвою «Ліпо-пірокс», що передбачає ідентифікацію октопіроксу, α-ліпоєвої кислоти та гідроксіетилсечовини, їх кількісне визначення, мікробіологіч-ну чистоту, однорідність, рівень рН, піноутворювальну здатність, масову частку аніонних ПАР, масову частку хлоридів та масу вмісту паковання. Доведено, що розроблений шампунь мав стабільні показники, які закладено в проєкт МКЯ. За результатами проведених досліджень визначено термін придатності шампуню, що становив 2 роки в обраній тарі. Розроблений ЛЗ в обраній формі випуску (шампунь) вперше в Україні буде запроваджено у виробництво ПАТ «Хімфармзавод “Червона зірка”», м. Харків. Окремі фрагменти роботи впроваджені в освітній процес кафедр низки фа-рмацевтичних і медичних закладів вищої освіти^UThe dissertation is devoted to the development of the composition and technol-ogy of modern drugs (shampoo) of complex action based on APhI: octopirox (anti-fungal, antimicrobial activity), α-lipoic acid (anti-inflammatory, reparative activity), hydroxyethylurea (hydrating effect). As a result of this complex study, the composition and technology of the therapeutic shampoo designed for the treatment of SD and scalp care during remission of the disease were scientifically substantiated and experimentally confirmed. Shampoo technology has been tested in laboratory and industrial manufacturing conditions. Methods for qualitative and quantitative determination of APhI by HPLC method have been developed. The quality parameters of drugs were determined, the shelf life and storage conditions were established. We developed a specification for shampoo under the conventional name "Lipo-Pyrox", which provides for the identification of APhI, their quantification, microbiological cleanliness, homogeneity, pH level, foaming ability, mass fraction of anionic surfactants, mass fraction of chlorides and the mass of the initial container. It is proven that the developed shampoo has stable parameters, which are included in the design of the project СQM. According to the results of the research, the shelf life of the shampoo is determined, which is 2 years in the chosen container. The developed drug in the chosen form of production (shampoo) for the first time in Ukraine will be introduced in the manufacture of the PJSC "Chervona Zirka"Chemical & Pharmaceu-tical Plant" (Kharkiv). Some fragments of the work wereintroduced into the research work and ed-ucational process of a number of pharmaceutical and medical institutions of higher education in Ukraine.