3. |
Останина Н. В. Развитие менеджмента в корпоративных системах на базе информационных технологий / Н. В. Останина; Европ. ун-т финансов, информ. систем, менеджмента и бизнеса. - К., 2000. - 164 c. - Библиогр.: 187 назв. - рус.Исследованы теоретические, методические и практические вопросы и проблемы развития в условиях Украины современного менеджмента в корпоративных и ведомственных системах. Изложены методы, модели и способы создания корпоративных информационно-управляющих систем, центров информационных ресурсов на основе применения стратегического и информационного менеджмента, обоснована их эффективность. Індекс рубрикатора НБУВ: У9(4УКР)290-212.1
Рубрики:
Шифр НБУВ: ВА598636 Пошук видання у каталогах НБУВ
|
5. |
Левин М. Г. Современные аспекты нормирования и контроля профиля примесей в лекарственных препаратах / М. Г. Левин, В. Н. Брицун, Р. А. Мелешко, О. Н. Терещенко, А. А. Гуменюк, Н. В. Останина // Фармакологія та лікар. токсикологія. - 2018. - № 4/5. - С. 74-88. - Библиогр.: 33 назв. - рус.В обзорной работе проведен исторический экскурс развития физико-химических тестов обеспечения качества лекарств с начала XIX в. до наших дней. Цель исследования - рассмотреть историю и перспективы развития требований к нормированию и контролю профиля примесей в лекарственных субстанциях и препаратах. Показано, что уровень аналитических методов, используемых в контроле качества лекарств, тесно связан с общим уровнем развития аналитической химии, токсикологии и фармакологии. Потребность в контроле качества лекарств, в свою очередь, является одним из важнейших стимулов развития аналитической химии. Рассмотрены некоторые специфические требования Руководств ICH в отношении ограничения сопутствующих примесей в лекарственных субстанциях и препаратах, а именно, родственных соединений, остаточных растворителей, элементных и генотоксичных примесей. Сделаны предположения, что в ближайшем будущем будут повышаться требования к характеристикам аналитического качества методик контроля примесей, как следствие системы управления рисками в отношении всех аспектов разработки, производства и тестирования лекарственных препаратов. Кроме того, от производителей готовых лекарственных средств, субстанций и сырья будет требоваться глубокое понимание всех аспектов, связанных с производством конкретного продукта и жесткого аналитического контроля тех стадий, которые чреваты появлением токсичных примесей. То есть, развитие и разумное ужесточение требований в рамках надлежащих практик, связанных с лекарственными препаратами, обязательно приведет к развитию аналитической химии, в частности к рутинизации высокоэффективных гибридных методов анализа, сочетающих передовые достижения хроматографии, масс-спектрометрии, ядерного магнитного резонанса, а также различных вариантов спектрометрии в спектральном диапазоне электромагнитного излучения от дальнего инфракрасного до вакуумного ультрафиолета. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л66-1с
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж100063 Пошук видання у каталогах НБУВ
|