Обгрунтовано актуальність впровадження інтегрованої системи менеджменту (ІСМ) на фармацевтичних підприємствах (ФП), підгрунтям для побудови якої є міжнародний стандарт ISO 9001 і галузеві правила GMP, а також стандарти, що висувають вимоги до безпеки навколишнього середовища (ISO 14001), до безпеки та охорони праці (OHSAS 18001), до соціальної відповідальності (SA 8000). Розроблено модель ІСМ, яка є організаційно-методичною платформою для інтеграції впроваджуваних стандартів. Проведено ідентифікацію, декомпозицію та регламентацію процесів ФП, а також побудовано єдину процесну мережу ІСМ. Розроблено систему документації, яка є нормативно-організаційною базою функціонування ІСМ. Запропоновано алгоритм проведення комбінованого аудиту, визначено всі об'єкти, які повинні перевірятися під час проведення аудиту за кожною з підсистем менеджменту, які є підгрунтям для побудови ІСМ. Обгрунтовано систему показників, яка дозволяє провести комплексне оцінювання функціонування ІСМ на ФП. Розроблено стратегічну карту ефективності для оцінювання функціонування ІСМ. Наведено методику визначення результативності кожного процесу, розроблено математичні моделі для розрахунку комплексних показників, які характеризують рівень результативності управлінських, основних і забезпечувальних процесів ІСМ. Запропоновано розрахунок інтегрального показника результативності всієї ІСМ на ФП.