1. |
Управление рисками по качеству ICH Q9 : пер. с англ. яз. док. Междунар. конф. по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека ICH Q9 "Quality risk management" / ред.: А. В. Александров. - К. : Віалек, 2008. - 40 c. - (Vialek knowledge book). - рус.Представлен перевод гармонизированного трехстороннего руководства "Управление рисками по качеству" (ICH Q9 - Risk Quality Management), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH - International Conference Harmonization). Указано, что содержимое данного документа с февраля 2008 г. включено в структуру Руководства GMP EC в качестве 20-го приложения. Охарактеризованы общий процесс управления рисками, описаны инструменты управления рисками по качеству. Рассмотрены возможности использования процесса управления рисками для различной деятельности фармацевтической компании, работающей в условиях производственной практики. Індекс рубрикатора НБУВ: Р282 к + Х916.7 + Л66-728
Рубрики:
Шифр НБУВ: Р112656 Пошук видання у каталогах НБУВ
|