Визначено склад та розроблено технологію приготування ін'єкційного розчину калію і магнію глутамінатів, засновану на процесі одержання солей з вихідних реагентів. Визначено оптимальні технологічні параметри солеутворення і приготування розчину препарату.

Определен состав и разработана технология приготовления инъекционного раствора калия и магния глутаминатов, основанная на процессе получения солей из исходных реагентов. Определены оптимальные технологические параметры солеобразования и приготовления раствора препарата.

The composition of the parenteral solution of magnesium and potassium glutaminates has been determined and the formulation based on the process of obtaining the salts from the initial reagents has been developed. The optimal technological parameters of the salt formation and preparation of the drug's solution have been determined.

Досліджено виробництво інфузійних розчинів в Україні в ПВХ-контейнерах і розглянуто основні етапи виробництва. Визначено взаємний вплив інфузійних розчинів і матеріалів первинного пакування. Розроблено технологію виробництва і вивчено стабільність у процесі зберігання лікарського засобу "Електролітний розчин 153" у ПВХ-контейнерах.

Изучено производство инфузионных растворов в Украине в ПВХ-контейнерах и обозначены их основные этапы производства. Определено взаимное влияние инфузионных растворов и материалов первичной упаковки. Разработана технология производства и изучена стабильность в процессе хранения лекарственного раствора "Электролитный раствор-153" в ПВХ-контейнерах.

The production of infusion solutions in PVC-containers in Ukraine has been studied and its general stages are given. The mutual influence of the primary packaging materials on stability of the infusion solution has been determined. The production technology of infusion electrolytic solution-153 in PVC-containers has been developed.

Вивчено вплив стабілізаторів і методів ампулювання на якість ін'єкційного препарату на основі сульфаметоксазолу і триметоприму. Дані дослідження використані для вибору раціонального складу і розробки технології одержання нового ін'єкційного препарату антимікробної дії в ампулах по 5 мл.

Изучено влияние стабилизаторов и методов ампулирования на качество инъекционного препарата на основе сульфаметоксазола и триметоприма. Данные исследования использованы для выбора рационального состава и разработки технологии получения нового инъекционного препарата противомикробного действия в ампулах по 5 мл.

Influence of stabilisers and method of ampulation on quality of a new combined injection drug based on sulfametoksazol and trimethoprim have been studied. Results of investigation have been used for choice of composition and development of technology of the injection drug with antimicrobial effect 5 ml ampules.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л663.15

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Ін’єкційні розчини

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Приведено обоснование использования буферных систем в разработке состава раствора дротаверина гидрохлорида 2 % для инъекций. Отработаны оптимальные технологические параметры (выбор фильтрующих материалов, защита инертным газом) получения раствора для инъекций на основе дротаверина гидрохлорида.

Приведены технологические аспекты приготовления инфузионных лекарственных средств на основе аминокислот. Определен порядок введения ингредиентов в раствор, изучено влияние кислорода воздуха на стабильность раствора. Подобраны фильтрующие материалы для фильтрации раствора, а также режим стерилизации лекарственного средства "Аминол".

Научно обоснован подход к определению оптимального режима стерилизации и вида тары для получения стабильного парентерального раствора "Каглютамагол".

Разработаны состав и технология приготовления препарата кальция глюконат, 10 % раствор для инъекций, в состав которого введено вспомогательное вещество, (аминокислоту). Определены оптимальные технологические параметры приготовления раствора препарата. Исследована стабильность препарата в ампулах из стекла и полимерных материалов в процессе производства и хранения.

Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючої речовини у ліофілізованому порошку сукцифенату в ампулах, 0,1 г, прийнятні для стандартизації препарату при промисловому виробництві.

Розроблено комбінований лікарський засіб у формі розчину на основі сульфаметоксазолу та триметоприму протимікробної дії. Запропоновано науково-методичний підхід щодо створення парентеральної лікарської форми з практично нерозчинними у воді субстанціями. Вперше в Україні обгрунтовано можливість виготовлення лікарського засобу на основі сульфаметоксазолу та триметоприму з поєднанням операцій одержання та переведення у розчин натрієвої солі сульфаметоксазолу. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH, що забезпечують фізико-хімічну стабільність розчину. Вивчено вплив фармако-технологічних факторів на процеси солеутворення під час розчинення сульфаметоксазолу. Експериментально визначено оптимальну систему розчинників для триметоприму. Досліджено вплив різних факторів (pH середовища, газової фази, температури, концентрації антиоксидантів, якості первинного пакування) на стабільність комбінованого розчину для ін'єкцій. Розроблено технологію та методики контролю якості досліджуваного розчину та проекти аналітичної та технологічної нормативної документації.

Розроблено та впроваджено науково-обгрунтовану технологію виготовлення, методи стабілізації та контролю якості парентерального розчину, що містить іони калію, магнію, глутамінату, сульфату та сорбітол "Каглутамагол". Проведено комплексні дослідження фізико-хімічних перетворень парентерального розчину у флаконах і ампулах у процесі зберігання. Запропоновано методики проведення аналізу та здійснено біологічні випробування запропонованої лікарської форми. Вивчено фармакокінетику іонів калію та магнію у разі застосування парентеральної лікарської форми "Каглутамагол". Установлено основні фармакокінетичні показники, які характеризують розподіл іонів калію та магнію в організмі людини.

Науково обгрунтовано і експериментально підтверджено можливість кількісного визначення інтерферону альфа-2b імуноферментним методом для контролю промислового виробництва препаратів, що містять інтерферон альфа-2b на всіх стадіях технологічного процесу. Вперше науково обгрунтовано склади ін'єкційних форм розчину інтерферону альфа-2b з вмістом діючої речовини 18 млн МЕ/2,5 мл. Розроблено двовимірну методику COSY-90 для ідентифікації та визначення домішок гіперсульфованого хондроїтину сульфату в розчинах низькомолекулярного гепарину.

Вперше в Україні запропоновано науково-методичні підходи щодо розробки складу та технології виробництва комбінованих ін'єкційних лікарських засобів (ЛЗ), які містять анестетик лідокаїну гідрохлорид. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH середовища, які забезпечують фізико-хімічну стабільність розчинів. Визначено й апробовано склад і раціональну технологію ЛЗ у вигляді гіпербаричного розчину для ін'єкцій, що містить клонідину гідрохлорид, який потенціює терапевтичний ефект лідокаїну гідрохлориду. Для збільшення густоти розчину застосовано сорбітол у кількості 5 %. На підставі комплексного вивчення процесів розчинення субстанцій лідокаїну гідрохлориду та натрію диклофенаку обгрунтовано й експериментально підтверджено оптимальні межі pH розчину, необхідні для стабільного існування комбінації речовин, які мають різні значення pH середовища. Показано, що оригінальна комбінація солюбілізаторів і стабілізаторів дозволяє одержати стабільний протягом 2-х років комбінований U13, який містить диклофенак натрію та лідокаїну гідрохлорид. На підставі результатів фізико-хімічних і технологічних досліджень визначено основні критичні параметри технологічноого процесу одержання комбінованих ін'єкційних ЛЗ з місцевим анестетиком. Уперше розроблено та стандартизовано промислову технологію виробництва розчинів для ін'єкцій клокаїн-С і диклокаїн.

Вперше запропоновано науково-методичний підхід до створення ін'єкційних лікарських засобів імуностимулювальної дії на основі меду натурального порошкоподібного. За допомогою фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних, мікробіологічних і фармакологічних досліджень експериментально розроблено оптимальний склад і раціональну технологію розчину для ін'єкцій апімел. Запропоновано методики визначення якісного складу та кількісного вмісту основних речовин одержаного препарату. Досліджено стабільність цього препарату в процесі зберігання, узагальнено дані визначення його фармакологічної активності.

Обгрунтовано склад і розроблено технологію лікарського засобу для парентерального застосування на основі нерозчинного у воді флавоноїду байкаліну, що базується на процесі одержання розчинної солі із вихідних реагентів. Вивчено оптимальні технологічні параметри солеутворення та приготування розчину препарату.

Досліджено можливість одержання водних ін'єкційних протиалкогольних і протинаркотичних пролонгів на основі дисульфіраму та налтрексону за допомогою методу солюбілізації та емульгування з використанням фізіологічно активних полімерів.

Предложена методика качественного и количественного определения состава газовой фазы над инъекционными растворами в ампулированных лекарственных препаратах методом адсорбционной газовой хроматографии. Установлены требования к хроматографической системе и экспериментально показано, что некоторые используемые в ГХ молекулярные сита пригодны для анализа газовой фазы в первичной упаковке. Предложена методика отбора газовой фазы из ампул, которая исключает загрязнение анализируемой пробы компонентами воздуха. Определены метрологические характеристики методики.

Розроблено склади рідких лікарських засобів для орального застосування на основі цинку ацетату дигідрату та цинку сульфату гептагідрату для дітей. Вивчено показники якості запропонованих препаратів. Розроблено технологію виробництва лікарських препаратів на основі солей цинку для застосування у педіатрії.

Індекс рубрикатора НБУВ: Л663.15

Рубрики:

Ін’єкційні розчини

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л663.15

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Ін’єкційні розчини

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ