Розроблено та досліджено нейромережевий контролер системи стабілізації рухомого об'єкта з його апаратно-програмною реалізацією на FPGA, а саме, розроблено макет балансування кульки на платформі, апаратне та програмне забезпечення макету, що демонструє роботу раніше розроблених нейромережевих компонентів систем керування.

Спектр комбинированных препаратов в форме суспензий для инъекций (СДИ) отечественного производства специфического назначения для местного лечения ревматоидного артрита ограничен, а имеющиеся препараты представлены в основном лекарственными средствами иностранных производителей, и их количество не решает проблему медикаментозного обеспечения больных качественными и доступными лекарствами. Цель работы - фармацевтическая разработка нового отечественного комбинированного генерического лекарственного препарата (ЛП) в форме СДИ на основе субстанций действующих веществ бетаметазона натрия фосфата и бетаметазона дипропионата, который будет фармацевтическим и биоэквивалентным оригинальному препарату Дипроспан, СДИ производства "Schering" PloughLabo N. V., Бельгия. Отражены основные подходы к формуляции, разработке технологического процесса и другие специфические экспериментальные исследования в рамках фармацевтической разработки генерических ЛП в форме СДИ на примере препарата Бетаспан депо (Депос), СДИ. Представлены основные требования к разработке генерических, фармацевтически эквивалентных оригинальных ЛП в форме суспензий для парентерального применения с высокой надёжностью будущей биоэквивалентности. Проведённые экспериментальные исследования включали расширенные исследования по выбору необходимого уровня микронизации субстанции бетаметазона дипропионат для обеспечения полного сходства с референтным препаратом. Размер частиц активного фармацевтического ингредиента и готовой лекарственной формы был исследован с использованием лазерных дифракционных анализаторов SALD-7101 фирмы Shimadzu и Mastersizer 3000 фирмы Malvern. Морфология частиц бетаметазона дипропионата была изучена с использованием оптического микроскопа фирмы Motic. Для подтверждения сходства разработанного и референтного препаратов проводились сравнительные исследования in vitro препарата Бетаспан депо и референтного препарата Дипроспан. Вопрос возможного наличия различных полиморфных форм субстанции бетаметазонадипропионат изучался с применением метода дифференциально сканирующей калориметрии. Выводы: по результатам экспериментальных исследований по фармацевтической разработке создан новый отечественный комбинированный генерический ЛП в форме СДИ Бетаспан депо (Депос). Разработанный ЛП является фармацевтически эквивалентным оригинальному препарату Дипроспан, СДИ и имеет высокую надёжность будущей биоэквивалентности.

Приведены данные об актуальности препаратов из группы анальгетиков-антипиретиков в форме быстрорастворимых твердых лекарственных форм и охарактеризованы вспомогательные вещества для их изготовления. Описаны преимущества саше как твердой лекарственной формы. Для разработки саше с противовоспалительными свойствами показаны особенности соотношения активных фармацевтических ингредиентов и их физико-химические свойства, которые определяют технологию. Цель работы - подбор вспомогательных веществ для улучшения фармако-технологических и органолептических характеристик саше. Исследовали 27 вспомогательных веществ из 5 функциональных групп. Эксперимент реализован на основе латинского куба второго порядка. Технология заключалась в смешивании компонентов. Полученную массу дважды испытывали по фармако-технологическими показателями и характеристикам раствора. Экспериментальные данные подвергали статистической обработке по методу дисперсионного анализа. Результаты выражали с помощью ранжированных рядов преимуществ и столбиковых диаграмм. Предоставлены результаты изучения влияния вспомогательных веществ из групп щелочной и кислотной фракций, красителей, ароматизаторов, наполнителей на показатели качества саше. Результаты исследования показывают, что на внешний вид массы, насыпную плотность, плотность после усадки, индекс Карра, текучесть, угол откоса, потерю в массе при высушивании, внешний вид раствора, запах раствора, вкус раствора и pH раствора наибольшее влияние оказывают разные исследуемые вспомогательные вещества. Обобщенные результаты дисперсионного анализа показали, что кальция фосфат, кислота лимонная безводная, кислота яблочная, куркумин, ароматизатор лимон-лайм и сахарная пудра улучшают фармако-технологические и органолептические характеристики изучаемого саше. В результате работы научно обоснован подбор вспомогательных веществ при разработке саше. Исследовано влияние природы вспомогательных веществ на фармако-технологические показатели саше и органолептические свойства раствора. Отобраны вспомогательные вещества для оптимального состава саше с противовоспалительными свойствами.

Висвітлено актуальність застосування інноваційних підходів проектного менеджменту в комплексному поєднанні з класичними методами моделювання технологічних процесів для промислового впровадження високотехнологічних препаратів на основі рекомбінантних білків. Обгрунтовано концептуальні підходи до проектного менеджменту сучасного фармацевтичного виробництва парентеральних лікарських форм на основі рекомбінантних білків. Визначено фармацевтично прийнятні методи проектного менеджменту сучасного фармацевтичного виробництва парентеральних лікарських форм і трансферу технологічного процесу промислового виробництва препаратів для парентерального введення на основі рекомбінантних білків.

Здійснено теоретико-експериментальне дослідження проблеми створення сучасного фармацевтичного виробництва ін'єкційних лікарських засобів у ампулах, флаконах і картриджах відповідно до міжнародних вимог до фармацевтичної діяльності та принципів проектного менеджменту. Розглянуто концептуальні положення та проектний менеджмент технологічних процесів фармацевтичного виробництва парентеральних лікарських форм з світового рівня розвитку промислової фармації. Проаналізовано тенденції створення високотехнологічних парентеральних лікарських засобів і їх промислового впровадження в умовах сучасного фармацевтичного виробництва. Встановлено, що для ефективного менеджменту фармацевтичної розробки ін'єкційних лікарських форм необхідно враховувати існуючі концепції побудови та позитивний досвід ефективності введення в експлуатацію сучасних проектів промислового виробництва й ефективних моделей фармінжинірингу з метою модернізації. Увагу приділено проектному моделюванню менеджменту промислового виробництва парентеральних лікарських засобів. На основі теоретичного узагальнення та системного аналізу розроблено та впроваджено інноваційний проект "Універсальна інтегрована модель циклу фармацевтичного виробництва парентеральних препаратів по ІСН". Експериментально підтверджено ефективність впровадження універсальної інтегрованої моделі циклу фармацевтичного виробництва парентеральних препаратів по ІСН.