Захворюваність на цукровий діабет постійно зростає, прогнозується, що до 2030 р. вона займе 7 місце серед причин смертності у всьому світі за даними ВООЗ. Це захворювання набуває статусу неінфекційної епідемії, тому його фармакотерапія потребує застосування ефективних і фармакоекономічно обгрунтованих лікарських засобів в умовах обмеженого фінансування системи охорони здоров'я. Мета роботи - застосування ATC/DDD-методології для проведення фармакоепідеміологічного аналізу препаратів інсуліну. В результаті частотного аналізу встановлено, що на фармацевтичному ринку України 2019 р. лікарські засоби з міжнародною непатентованою назвою (МНН) інсулін були представлені 71 торговими назвами (ТН), з них вітчизняні інсуліни склали 58 %, іноземні - 42 %. На фармацевтичний ринок України іноземні препарати інсуліну постачають виробники таких країн, як Польща, Данія, Німеччина, Франція, Нідерланди. В результаті ATC/DDD-методології встановлено, що вартість середньої добової дози інсуліну коливалась від 8,13 грн до 63,02 грн в розрізі вартостей препаратів інсуліну. Висновки: в результаті проведеного дослідження визначено, що мінімальна вартість DDD препаратів інсуліну склала 8,13 грн, максимальна - 63,02 грн.

Захворюваність на цукровий діабет постійно зростає, прогнозується, що до 2030 р. вона займе 7 місце серед причин смертності у всьому світі за даними ВООЗ. Це захворювання набуває статусу неінфекційної епідемії, тому його фармакотерапія потребує застосування ефективних і фармакоекономічно обгрунтованих лікарських засобів в умовах обмеженого фінансування системи охорони здоров'я. Мета роботи - застосування ATC/DDD-методології для проведення фармакоепідеміологічного аналізу препаратів інсуліну. В результаті частотного аналізу встановлено, що на фармацевтичному ринку України 2019 р. лікарські засоби з міжнародною непатентованою назвою (МНН) інсулін були представлені 71 торговими назвами (ТН), з них вітчизняні інсуліни склали 58 %, іноземні - 42 %. На фармацевтичний ринок України іноземні препарати інсуліну постачають виробники таких країн, як Польща, Данія, Німеччина, Франція, Нідерланди. В результаті ATC/DDD-методології встановлено, що вартість середньої добової дози інсуліну коливалась від 8,13 грн до 63,02 грн в розрізі вартостей препаратів інсуліну. Висновки: в результаті проведеного дослідження визначено, що мінімальна вартість DDD препаратів інсуліну склала 8,13 грн, максимальна - 63,02 грн.

Мета роботи - обгрунтувати методологію створення м'якої лікарської форми (МЛФ) для лікування герпесвірусних захворювань з урахуванням сучасних вимог до фармацевтичної розробки ліків. Розробка лікарського засобу (ЛЗ) можлива тільки за теоретично й експериментально обгрунтованого процесу планування експериментальних досліджень. Для забезпечення ефективності та мінімізації побічних реакцій препарату, що розробляється, необхідно врахувати всі фармацевтичні фактори, які впливають на якість ЛЗ. Це природа та кількість основи, фізико-хімічні властивості діючих і допоміжних речовин, структурно-механічні характеристики та обладнання. Методологічна концепція розробки противірусного ЛЗ базується на виконанні комплексів маркетингових, фармакотехнологічних, фізико-хімічних і біофармацевтичних досліджень, що забезпечує відповідність препарату медико-біологічним вимогам. З'ясовано, що загальний алгоритм методологічного підходу складається з 3 послідовних етапів: інформаційно-пошукового, дослідницького та стандартизаційно-фармакологічного. На підставі проведеного аналізу літературних джерел і власних досліджень складено план розробки МЛФ на основі ацикловіру та мірамістину противірусної дії. Наведено основні методологічні аспекти створення МЛФ протигерпетичної дії з урахуванням вимог до якості препарату.

Грип та інші гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) є найбільш розповсюдженими серед тих хвороб людини, що потребують вчасного звернення до лікаря та лікування найефективнішими препаратами. Мета дослідження - фармакоепідеміологічний аналіз (ФЕА) зареєстрованих в Україні лікарських засобів (ЛЗ) для лікування грипу. Матеріалом дослідження стали дані Державного реєстру ЛЗ України; інформація щодо підсумків епідемічного сезону грипу та гострих респіраторних інфекцій Центру громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України; дані Державного реєстру оптово-відпускних цін щодо задекларованих в Україні ЛЗ за міжнародною непатентованою або загальною назвою станом на січень 2021 р. Методи дослідження: ретроспективний, описовий і частотний аналізи. Проведено ФЕА ЛЗ для лікування грипу в Україні. З'ясовано, що захворюваність на грип і ГРВІ за досліджуваний період зменшилась на 3,1 %. Летальних вислідів грипу та ГРВІ стало на 41 випадок більше, що можна пов'язати з пандемією коронавірусу. За результатами проведеного маркетингового дослідження противірусних препаратів (ПВП) виявлено, що найбільшу питому вагу в структурі зареєстрованих торгових назв мають інтерферони (11 торгівельних назв). Аналіз ринку засвідчив, що серед зареєстрованих в Україні противірусних засобів за досліджуваний період спостерігається домінування вітчизняних препаратів - 54 % (відповідно, іноземного походження - 46 %). Аналіз розподілу вітчизняних аналогів ПВП за виробниками виявив, що найбільше номенклатурних одиниць (5 і 4 ТН) належить ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"", Київ і ТОВ "ФЗ "Біофарма"", Біла Церква, Україна.

Гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) та грип посідають провідне місце в структурі загальної захворюваності населення в більшості країн світу. Мета роботи - оцінка раціональності призначень лікарських засобів (ЛЗ) для етіотропної терапії ГРВІ в амбулаторних умовах. Матеріали та методи: історії хвороби, листки лікарських призначень, уніфікований клінічний протокол первинної медичної допомоги дорослим і дітям "Гострі респіраторні інфекції", дані Державного формуляра ЛЗ станом на січень 2021 р., Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ станом на 21.01.2021 р., щотижневик "Аптека"; ретроспективний, описовий, частотний аналізи, VEN-аналіз. За результатами проведених досліджень із використанням історій хвороб пацієнтів установлено, що сімейними лікарями призначено 67 ЛЗ за торговельними назвами. Для етіотропної терапії використано 24 препарати, що становить 37 % від загальної кількості, 63 % - для симптоматичної терапії. Серед препаратів для етіотропної терапії (більше 5 призначень) виділено амізон, афлубін, аміксин, резистол, умкалор. Жоден із цих препаратів не входить до Державного формуляра ЛЗ і до Уніфікованого клінічного протоколу лікування грипу та ГРВІ. Тобто ці препарати не мають доведеної ефективності, безпеки та економічно обгрунтованого застосування. Проведене дослідження показало, що препарати, які призначались найчастіше, не мають доказової бази ефективності та безпеки, жоден із призначених ЛЗ не ввійшов до Державного формуляра та уніфікованого клінічного протоколу лікування; доведено пряму залежність між збільшенням кількості призначень і зростанням ціни.

У сучасних умовах роботи провізор відчуває недостатність обсягу знань нормативно-правових документів (НПД), що регулюють діяльність фармацевтичних підприємств. Тому виникає необхідність у наданні інформаційної допомоги провізору шляхом систематизації чинних нормативно-правових актів (НПА). Мета роботи - наукове узагальнення положень НПА щодо державного регулювання діяльності суб'єктів господарювання у фармації в Україні. Матеріали та методи: НПА, що регулюють процес державного регулювання діяльності суб'єкта господарювання у фармації в Україні; методи контент-аналізу (КА) й узагальнення. Під час проведення КА розглянуто основні НПА, що регулюють державний нагляд (контроль) у сфері господарської діяльності на фармацевтичному ринку України такими державними структурами, як Державна служба України з лікарських засобів і контролю за наркотиками, Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів і захисту споживачів, Державна фіскальна служба, Державна служба України з питань праці, Державна служба України з надзвичайних ситуацій. У результаті КА встановлено, що НПД, які регулюють процес надання фармацевтичної допомоги в Україні, є закони "Про захист прав споживачів", "Про охорону праці". Створено графічну модель державного регулювання діяльності суб'єкта господарювання в Україні.

Гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) мають високу поширеність, що особливо небезпечно в період пандемії COVID-19. Найбільш ефективним засобом профілактики грипу є вакцинація. Мета дослідження - маркетинговий аналіз зареєстрованих в Україні вакцин. Матеріалом дослідження стали дані Державного реєстру лікарських засобів України за 2020 р., інформація щодо підсумків епідемічного сезону з грипу та ГРВІ Центру громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України, задекларовані оптово-відпускні ціни на вакцини в Україні станом на грудень 2020 р. Проведено частотний і описовий аналізи. У результаті аналізу АТС-класифікації вакцин та їх присутності на фармацевтичному ринку України виявлено наявність групи J07B В - вірусні вакцини проти грипу. Частотний аналіз надав можливість з'ясувати, що 2020 р. було закуплено 665 000 доз вакцин 4 торгових назв (ТН). Усі вони іноземного виробництва, зокрема Франції, Нідерландів, Великобританії, Кореї. Серед закуплених вакцин 75 % складають вакцини французького виробництва. Визначено, що вартість 1 дози вакцини коливається від 185,00 до 249,69 грн. З'ясовано, що за досліджуваний період (2016 - 2020 рр.) кількість закуплених доз вакцин зросла у 190 раз, а вакцинація населення - на 123 %, тобто з 106 683 до 238 079 осіб. У результаті проведеного дослідження з'ясовано, що на фармацевтичному ринку України в епідемічний сезон 2020 - 2021 рр. були представлені вакцини від грипу лише іноземного виробництва. Вартість 1 дози протигрипозних вакцин коливалась від 185,00 до 249,69 грн.

Централізовані закупівлі лікарських засобів (ЛЗ) за 40 пріоритетними напрямами МОЗ України здійснює з залученням міжнародних організацій "ПРООН", "UNICEF" і "Crown Agents" та регіональних закупівель за кошти місцевих бюджетів та програми реімбурсації "Доступні ліки". Це надає змогу підвищити доступ та доступність ЛЗ, якість медичної допомоги та поліпшить фармацевтичне забезпечення населення. Мета роботи - аналіз сучасного стану та ефективності централізованих закупівель ЛЗ через міжнародні спеціалізовані закупівельні організації в Україні. Об'єкт дослідження - дані офіційної статистики, нормативно-правові акти, наукові публікації, публічний модуль аналітики BI ProZorro. Дослідження виконували з використанням методів контент-аналізу, систематизації та узагальнення. Аналіз динаміки здійснення закупівель ЛЗ зі залученням міжнародних спеціалізованих закупівельних організацій у 2018 - 2020 рр. надав змогу встановити тенденцію щодо зростання суми бюджетних коштів, передбачених для закупівлі ЛЗ у 2020 р. на 60 % у порівнянні з даними 2018 р. У 2020 р. 14 закупівельних програм було передано ДП "Медичні закупівлі України", вони проводилися з використанням електронної системи "ProZorro" за участі великої кількості міжнародних компаній-виробників ЛЗ. Проведено порівняльний аналіз цін на ЛЗ, закуплені у 2017 - 2020 рр. за напрямами "Дитяча онкологія" та "Доросла онкологія". Зниження цін за переважною більшістю позицій зумовлено конкуренцією та безпосередньою участю виробників ЛЗ у торгах; виходом на ринок нових генериків, впровадженням прозорих механізмів електронних аукціонів тощо. Частину ЛЗ у 2020 р. було закуплено за вищими цінами через менший обсяг замовлення, карантинні обмеження, обмеження імпорту, зростання ціни на субстанції для виготовлення ЛЗ. Централізовані закупівлі ЛЗ і медичних виробів в України здійснює МОЗ із залученням міжнародних організацій "ПРООН", "ЮНІСЕФ" і "Crown Agents". Це тимчасові заходи, впроваджені у 2015 р. у зв'язку з реформуванням системи публічних закупівель, спрямовані на зниження корупційних ризиків і поліпшення фармацевтичного забезпечення населення. Такі закупівлі здійснюють за 40 напрямами, загальний обсяг - близько 6 млрд грн. на рік. Залучення міжнародних організацій до централізованих публічних закупівель ліків в Україні та впровадження програми реімбурсації ЛЗ, зокрема і для лікування серцево-судинних захворювань, надає можливість знизити ціну та забезпечує доступність ЛЗ для населення.

За сучасних умов розвитку фармацевтичної галузі сегментація наявних лікарських форм серед 13898 лікарських засобів (ЛЗ), зареєстрованих на території України, дозволяє оптимізувати фармацевтичне забезпечення населення. Мета дослідження - комплексний аналіз зареєстрованих в Україні ЛЗ. Матеріалом дослідження стали дані Державного реєстру ЛЗ України 2022 р. Методи дослідження: частотний та контент-аналіз. У результаті контент-аналізу з'ясовано, що на фармацевтичному ринку України представлено 13 898 позицій ЛЗ, з них 10 965 - готові лікарські засоби (78,89 %) та 2146 - субстанції (15,44 %), де найбільшу частку складають готові лікарські форми, зокрема тверді лікарські форми: таблетки (49,96 %), розчини (17,17 %), капсули (10,37 %) та порошки (10,01 %) - з перевагою іноземного виробництва (66,35 %). Виявлено ЛЗ у вигляді капсул та їх різновидів з перевагою іноземного виробництва - 76,01 % торговельних назв (ТН). Висновки: у результаті проведеного контент-аналізу визначено асортимент лікарських форм, зареєстрованих на території України, що складають 13 898 торговельних назв. Тверді лікарські форми (таблетки, капсули) складають 6617 ТН та займають 60,35 % фармацевтичного ринку України. Під час аналізу виробників сучасних лікарських форм було виявлено, що співвідношення капсул іноземного і вітчизняного виробництва складає 2:1, де індійські лікарські форми становлять 18,54 %.