Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту нового капсульованого препарату на основі продуктів бджільництва. Визначено категорію капсул "Фенолен" за класифікацією ДФУ - 3В (5.1.4, N). За розробленою методикою проаналізовано капсули і виявлено, що на рівень мікробіологічної чистоти препарату мають вплив технологічні процеси, які проводяться під час виробництва капсул.

Проведен комплекс микробиологических исследований для разработки методики испытания на микробиологическую чистоту нового препарата в форме капсул на основе продуктов пчеловодства. Определена категория капсул "Фенолен" по классификации ГФУ - 3В (5.1.4,N). По разработанной методике проведено исследование капсул и установлено, что на уровень микробиологической чистоты препарата влияют технологические процессы, проводимые при производстве капсул.

The complex of microbiological research for developing of the microbiological purity test method for a new drug in the form of capsules on the basis of the apiculture products has been carried out. According to the classification of the State Pharmacopoeia of Ukraine the category of "Phenolen" capsules is 3В (5.1.4, N). Using the method developed the examination of capsules has been conducted and it has been established that the level of the drug's microbiological purity is influenced by the technological processes applied in the production of capsules.

Запропоновано кількісне визначення похідних фенотіазину - хлорпромазину, прометазину, трифтазину та тіоридазину в пігулках здійснювати методом осцилополярографії після попереднього окиснення їх у водних розчинах до відповідних S-оксидів за посередництвом дипероксидикарбонових кислот.

Предложено количественное определение производных фенотиазина - хлорпромазина, прометазина, трифтазина и тиоридазина в таблетках осуществлять методом осциллополярографии после предварительного окисления их в водних растворах до соответствующих S-оксидов посредством дипероксидикарбоновых кислот.

A quantative determination of phenothiazine derivatives - chlorpromazine, promethazine, triftazine and thioridazine in tablets has been suggested to carry out by oscillopolarography after their previous oxidation in aqueous solutions corresponding to S-oxides by diperoxydicarboxylic acids.

Експериментально обгрунтовано застосування методу вологої грануляції для одержання таблеток з листя каштану кінського. Проведено дослідження процесу грануляції порошку листя каштану кінського. Вивчено вплив виду та концентрації зв'язувального розчину та інших допоміжних речовин на фізико-хімічні, технологічні властивості таблетованих мас та показники якості таблеток. Розроблено склад і запропоновано раціональну технологію таблеток.

Экспериментально обосновано применение метода влажной грануляции для получения таблеток листа каштана конского. Проведено исследование процесса грануляции порошка листа каштана конского. Изучено влияние вида и концентрации связующего раствора и других вспомогательных веществ на физико-химические, технологические свойства таблеточных масс и показатели качества таблеток. Разработан состав и предложена рациональная технология таблеток.

The application of the damp granulation method for obtaining tablets from walnut leaf has been experimentally substituated. The research of the granulation process of the walnut leaf powder has been carried out. The influence of the type and concentration of the binding solution and other auxiliary substances on the physical, chemical, technological properties of the tablet mass and the values of tablet quality has been studied. The composition and formulation of the tablets have been developed.

Вивчено фізико-хімічні і технологічні властивості густого екстракту кори вільхи. Досліджено кінетику вологопоглинання субстанції за 100 % відносної вологості. Встановлено вплив зв'язувальних речовин на показники якості таблеток.

Изучены физико-химические и технологические свойства густого экстракта коры ольхи. Исследована кинетика влагопоглощения субстанции при 100 % относительной влажности. Установлено влияния связывающих веществ на показатели качества таблеток.

The physical and chemical and technological properties of the thick extract of alder bark have been studied. The kinetics of moisture absorption of the substance with 100% relative moisture has been investigated. The influence of binding substances onthe qualitative indices of the tablets has been determined.

Вивчено фізико-хімічні та технологічні властивості субстанцій. Розроблено склад і технологію таблеток. Розглянуто вплив допоміжних речовин на показники якості таблеток. Експериментально обгрунтовано застосування методу вологої грануляції. Проведено дослідження процесу грануляції та впливу виду і концентрації зв'язуючої речовини на технологічні властивості гранулята та показники якості таблеток.

Изучены физико-химические и технологические свойства субстанций. Разработан состав и технология таблеток. Изучено влияние вспомогательных веществ на показатели качества таблеток. Экспериментально обосновано применение метода влажной грануляции. Проведены исследования процесса грануляции, влияния вида и концентрации связующего вещества на технологические свойства гранулята и показатели качества таблеток.

The physical and chemical and technological properties of substances have been studied. The composition and formulation of tablets has been developed. The influence of auxiliary substances on the tablet quality indexes has been studied. The application of the wet granulation method has been experimentally substantiated. The research of the granulation process, the influence of the type and the concentration of a binding substance on the technological properties of a granulate and the tablet quality indexes has been conducted.

Досліджено фізико-хімічні та технологічні властивості порошку вичавок винограду культурного: форму та розмір часток, вологовміст, вологопоглинання, плинність, кут природного відкосу, насипна густину та густину після усадки, пресуємість, силу виштовхування. Досліджено кінетику вологопоглинання субстанції за умов 100 % і 75 % відносної вологості повітря. Результати досліджень можуть бути використані під час створення таблетованого препарату з вичавок винограду культурного.

Исследованы физико-химические и технологические свойства порошка выжимок винограда культурного: форма и размер частиц, влагосодержание, влагопоглощение, текучесть, угол естественного откоса, насыпная плотность и плотность после утряски, прессуемость, сила выталкивания. Исследована кинетика влагопоглощения субстанции при 100 % и 75 % относительной влажности воздуха. Результаты исследования могут быть использованы при создании таблетированного препарата из выжимок винограда культурного.

The physico-chemical and technological properties of grape cultural pomace powder such as the form and the size of particles, moisture content, moisture absorption, fluidity, angle of natural slope, apparent density before and after settling, compressibility, ejection force, have been studied. Kinetics of the moisture absorption of the substance at 100 % and 75 % relative moisture content of the air has been investigated. The results of the research can be used for creating tablets from grape cultural pomace.

Оптимізовано склад і технологію нанесення на таблетки "Глісульфазид" кишковорозчинного покриття, шо відповідає сучасним вимогам, розроблено методи якісного та кількісного визначення діючої речовини - глісульфазиду в лікарській формі.

Оптимизированы состав и технология нанесения на таблетки глисульфазид кишечнорастворимого покрытия, что отвечает современным требованиям, разработан метод качественного и количественного определения действующего вещества - глисульфазида в лекарственном препарате.

The composition and technology of applying intestinal soluble coating, which meets the modern requirements, on Glysulfaside tablets has been optimized, the method of qualitative and quantitative determination of the acting substance - glysulfaside in the medicine has been developed.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.521 + Л663.350.82

Рубрики:

Тверді (сухі) лікарські форми

Гранулювання

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Розроблено на основі біфідумбактерину сухого у флаконах склад і технологію таблетованої кишковорозчинної форми біфідумбактерину. Як кишковорозчинне покриття використано композицію американської фірми "Colorcon" під торговою назвою ACRYL-EZE, плівкоутворювач, у складі якого є співполімер метакрилової кислоти з етиловим ефіром акрилової кислоти. Було визначено кількість життєздатних біфідобактерій у таблетках біфідумбактерину. На основі проведених досліджень можна зробити висновок що технологічні процеси та склад оболонки дозволяють зберегти життєздатність біфідобактерій в одержаних таблетках пробіотика.

Разработан на основе бифидумбактерина сухого во флаконах состав и технология таблетированной кишечнорастворимой формы бифидумбактерина. В качестве кишечнорастворимого покрытия использовалась композиция американской фирмы "Colorcon" под торговым названием ACRYL-EZE, пленкообразователь, в составе которого есть сополимер метакриловой кислоты с этиловым эфиром акриловой кислоты. Было определено количество жизнеспособных бифидобактерий в таблетках бифидумбактерина. На основе проведенных исследований можно сделать вывод, что технологические процессы и состав оболочки позволяют сохранить жизнеспособность бифидобактерий в полученных таблетках пробиотика.

On the basis of dry Bifidumbacterin in vials the composition and formulation of the Bifidumbacterin enteric-soluble coated tablet form have been developed. The composition of Colorcon firm (the USA), trade name ACRYL-EZE, was used as an enteric-soluble coat, a film-former of its composition being the methacrylic acid copolymer with acrylic acid ethyl ester. The number of the viable Bifidobacteria has been determined in the Bifidumbacterin tablets. According to the investigations carried out a conclusion can be made that the composition of the coat and the technological processes allow preserving the necessary quantity of viable Bifidobacteria in the probiotics tablets obtained.

Наведено результати з розробки та удосконалення складу і технології отримання цукрознижуючого препарату у формі таблеток. Досліджено фармакотехнологічні та фізико-хімічні властивості субстанції - "Глісульфазид". Вивчено вплив виду і концентрації зволожувачів та допоміжних речовин на технологічні властивості таблеткових мас і показники якості одержаних таблеток. Запропоновано кишковорозчинне покриття із застосуванням водної дисперсії поліакрилатів. Досліджено гіпоглікемічну активність таблеток "Глісульфазид" упорівнянні із "Глібенкламід". Встановлено, що при тривалому введенні запропонований препарат краще, ніж "Глібенкламід" нормалізує вміст цукру у крові діабетичних тварин. Дослідженнями гострої та хронічної токсичності в умовах введення препарату у високих дозах доведено його низьку токсичність. Нормальна антитоксична функція печінки наприкінці 6-ти місячного експерименту підтверджена патоморфологічними дослідженнями.

Представлены результаты по разработке и усовершенствованию состава и технологии получения сахароснижающего препарата в форме таблеток. Исследованы фармакотехнологические и физико-химические свойства субстанции - "Глисульфазид". Изучено влияние вида и концентрации увлажнителей и вспомогательных веществ на технологические свойства таблеточных масс и показатели качества полученных таблеток. Предложено кишечнорастворимое покрытие с применением водной дисперсии полиакрилатов. Исследована гипогликемическая активность таблеток "Глисульфазид" по сравнению с "Глибенкламид". Установлено, что при длительном введении предложенный препарат лучше "Глибенкламид" нормализует содержание сахара в крови диабетических животных. Исследованиями острой и хронической токсичности в условиях введения препарата в высоких дозах доказана его низкая токсичность. Нормальная антитоксическая функция печени в конце 6-ти месячного эксперимента подтверджена патоморфологическими исследованиями.

The results in developing and improving the composition and formulation of obtaining a hypoglycemic drug in the form of tablets are presented. The pharmaco-technological and physical and chemical properties of the substance - Glisulfaside - have been investigated. The effect of the type and concentration of humectants and auxiliary substances on the technological properties of the tablet masses and the quality indexes of the tablets obtained has been studied. An intestine-soluble coating using aqueous dispersion of polyacrylates has been offered. A hypoglycemic activity of Glisulfaside tablets comparing with Glibenclamide has been investigated. It has been found that the drug offered normalizes the sugar content better than Glibenclamide in the blood of the diabetic animals. Its low toxicity has been proven by the research of acute and chronic toxicity in the conditions of this drug's introduction in high doses. The normal antitoxic function of the liver in the end of the 6 months experiment has been сconfirmed by pathomorphological research.

Вивчено фармакотехнологічні властивості субстанцій рослинного походження виробництва ТОВ ФК "Здоров'я" та фірми "IVAX". Розроблено склад і технологію таблеток "Силібор 35" з уточненням дозування субстанцій, стандартизованих за міжнародними вимогами до стандарту силібініну, з заміною цукрової оболонки на оболонку з плівкотвірних речовин. Досліджено вплив допоміжних речовин дезінтегрантів на технологічні показники якості таблеток.

Изучены фармакотехнологические свойства субстанций растительного происхождения производства ООО ФК "Здоров'я" и фирмы "IVAX". Разработаны состав и технология таблеток "Силибор 35" с уточнением дозирования субстанций, стандартизованных по международным требованиям к стандарту силибинин с заменой сахарной оболочки на оболочку из пленкообразующих веществ. Исследовано влияние вспомогательных веществ дезинтегрантов на технологические показатели качества таблеток.

The pharmaco-technological properties of the substances of plant origin produced by the pharmaceutical company "Zdorov'je", Ltd. and IVAX firm have been studied. The composition and the formulation of "Silibor 35" tablets have been developed with the specification of dosing of the substances standardized by the international requirements for Silibinin standard and the change of the sugar coating to coating with the film- forming substances. The influence of the auxiliary substances of disintegrators on the technological indexes of tablets' quality has been investigated.

Досліджені фізико-хімічні і фармакотехнологічні властивості порошку "Глюкорибін" (пресуємість, сила виштовхування, пористість). Досліджено кінетику вологопоглинання субстанції за відносної вологості повітря 100 %, 75 % та 45 %. Проведено рентгеноструктурний аналіз глюкорибіну.

Исследованы физико-химические и фармакотехнологические свойства порошка "Глюкорибин" (прессуемость, сила выталкивания, пористость). Исследована кинетика влагопоглощения субстанции при относительной влажности воздуха 100 %, 75 % и 45 %. Проведен рентгеноструктурный анализ глюкорибина.

The physical, chemical, pharmaceutical and technological properties of glucoribin powder (compressive ability, the strength of pushing, porosity) have been investigated. The kinetics of the substance's moisture absorption at the relative moisture of air of 100%, 75%, and 45% has been researched. The X-ray diffraction analysis of glucoribin has been carried out.

Досліджено особливості та закономірності гранульної співполімеризації оксиетиленметакрилату з полівінілпіролідоном. Визначено вплив природи та кількості стабілізатора, інтенсивності перемішування на середній діаметр полімерних частинок та розподіл їх за фракціями. Вивчено сорбційну здатність синтезованих співполімерів до лікарських препаратів.

Наведено інформацію про результати робіт технологічних лабораторій державного підприємства "Державний науковий центр лікарських засобів" щодо створення твердих лікарських форм і технологій їх виробництва. Подано характеристику розробок оригінальних препаратів на основі субстанцій рослинного, тваринного походження й амінокислот, а також препаратів-генериків, у тому числі ретардних форм і форте. Розглянуто перспективні напрямки щодо створення та виробництва вітчизняних препаратів різної спрямованості дії.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л663.32

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Желатинові капсули

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Технологія виробництва препарату "Бромгексин-Дарниця", таблетки по 8 мг, оновлена: замість методу вологої грануляції використано метод прямого пресування. Це дозволило покращити якість таблеток згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Збережено біофармацевтичні показники та забезпечено економічний ефект від впровадження науково-експериментальної розробки препарату.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9-1 + Л663.35

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Таблетки

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.703 + Л663.35

Рубрики:

Анельгезувальні, жарознижувальні та протизапальні засоби

Таблетки

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Е4с + Л663.35

Рубрики:

Таблетки

Шифр НБУВ: Ж29409/А Пошук видання у каталогах НБУВ 

Експериментально обгрунтовано застосування методу вологої грануляції для одержання таблеток із вичавок винограду культурного. Вивчено вплив виду та концентрації зв'язувальних та інших допоміжних речовин на фізико-хімічні та фармако-технологічні властивості таблеткових мас і показники якості таблеток. Розроблено склад і запропоновано раціональну технологію виробництва таблеток.