Проведено изучение статей Закона Украины "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах" (в редакции от 26.12.2006 г. № 530-V). Для реализации положений статьи 20 этого Закона предложен проект постановления КМ Украины "Об утверждении Порядка транспортирования больными, следующих транзитом через территорию Украины наркотических средств и психотропных веществ". Реализация этого постановления позволяет решить проблему транспортировки подконтрольных лекарственных средств физическими лицами (больными) через территорию Украины.

Проведенный аналитический обзор размещения субъектов хозяйствования оборота контролируемых лекарственных средств на территории Украины показал отсутствие системы (государственного регулирования) количества таких субъектов в разных регионах страны. Отсутствие систематичности в разрешении размещения субъектов хозяйственной деятельности приводит к их накоплению в одних регионах и минимальному количеству в других. Введение системы расчета необходимого количества хозяйственной деятельности лицензиатов для каждой области даст возможность оптимизировать их работу.

Проведено комплексне наукове дослідження правового регулювання імпорту лікарських засобів. Сформульовано визначення поняття "імпорт лікарських засобів", обгрунтовано необхідність їх ліцензування. Запропоновано пропозиції з модернізації систем сертифікації та стандартизації лікарських засобів, які імпортуються на територію України. Розглянуто питання посилення відповідальності суб'єктів імпорту лікарських засобів, на основі аналізу українського та зарубіжного законодавства розроблено пропозиції з удосконалення законодавства у цій сфері.

Рассмотрены вопросы, связанные с выяснением смысла, и проанализированы точки зрения разных авторов относительно определения понятий "фармацевтическая отрасль" и "фармацевтическая сфера" для более четкого выделения границ этой совокупности специфических отношений и для более эффективного применения института административной ответственности за нарушения фармацевтического законодательства.

Исследования по определению приоритетных путей развития системы нормативно-правового регулирования в сфере управления качеством лекарственных средств (ЛС) является одним из актуальных и необходимых заданий фармацевтической науки. Цель работы - ретроспективный анализ динамики и особенностей развития нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС. Материалы исследования: научные статьи, аналитические материалы, публичная информация органов государственной власти и научно-технических учреждений, нормативно-правовые акты и нормативные документы, регулирующие обеспечение качества ЛС с помощью методов: системно-обзорного, библиографического, исторического, логического, ретроспективного анализа, графического моделирования. Исследованы динамика, особенности развития и гармонизации с европейским и международным законодательством нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС в период 1991 - 2012 гг. Проанализировано общее количество, содержание, области применения и ежегодная динамика принятия нормативно-правовых актов и нормативных документов, регулирующих вопросы обеспечения качества ЛС и принятых в исследуемый период. Выделены 4 этапа развития нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС. Установлено, что пик нормотворческой активности наблюдался в 2001 г. Проанализирована активность нормотворческой деятельности разных субъектов нормотворчества в сфере обеспечения качества ЛС в период 1991 - 2012 гг., из которых наибольшее количество (53 %) нормативно-правовых актов и нормативных документов введено в действие Министерством здравоохранения Украины. Установлено, что процесс обновления и дополнения нормативно-правовой базы в сфере обеспечения качества ЛС характеризуется высокими темпами, что обусловлено углублением ее гармонизации с европейским и международным законодательством в соответствии со стратегией евроинтеграции Украины.

Состояние и перспективы развития отрасли зависит от его организации, традиций, исторического наследия, взаимосвязи современного и прошлого. Цель работы - изучение и ретроспективный анализ развития аптечной сети и кадровых ресурсов в сопоставлении с нынешним состоянием. Исследования осуществляли на базе служебных, архивных материалов, источников литературы. Применяли действующие традиционные эмпирические методы социологических исследований, статистики и др. За 20 лет аптечная сеть увеличилась по количественному показателю (1971 - 1980 гг.) в 4 раза (1545 и 5470 - соответственно). На 01.01.1973 г. насчитывалось 5 193 аптек, в т. ч. 2722 городских (52,4 %) и 2 471 сельских аптек (47,6 %). Аналогичные темпы увеличения аптечной сети, то есть в 4 раза, наблюдали и в период 1981 - 1990 гг. (1545 и 6351 соответственно). Среднестатистическая численность работающих в аптечной сети в соответствии с действующими в то время нормативами увеличилась в период 1981 - 1990 гг. по сравнению с 1931 - 1940 гг. в 9,3 раза (8351 и 77 517 работающих соответственно), в том числе провизоров в 8,8 раза (1947 и 17 059 человек соответственно). Субъектов хозяйственной деятельности (лицензиатов) по состоянию на 20.05.2013 г. насчитывается в количестве 6 705 (юридических и физических лиц), в которые входит 15 566 аптек, что в 2,4 раза больше, нежели в 1990 г. К этому следует добавить 493 аптечных склада, которых до 1990 г. было только около 30. Следует подчеркнуть положительную тенденцию к увеличению количества аптек в 2,4 раза по состоянию на второе полугодие 2013 г., по сравнению с 1991 г. Вместе с тем, заметно изменилась ситуация по сбалансированному, рациональному размещению аптек город - село. Указанная тенденция является предметом детального изучения авторов данного исследования. В настоящее время анализируются, обобщаются дополнения и изменения в Закон Украины "О лекарственных средствах", которые поступили или высказаны в профессиональных изданиях, и проект Закона Украины "О фармацевтической деятельности", который будет в ближайшее время представлен для обсуждения.

Стратегічна лінія законотворчого процесу спрямовується на вивченні як прямих, так і опосередкованих факторів впливу в тілі основного чинника. Мета роботи - мобілізація зусиль, спрямованих на створення системи якості законодавчої бази у фармації. Об'єкт дослідження - ретроспективна нормативно-правова спадщина та її наслідки на сучасному етапі розвитку фармації. Предмет дослідження - суб'єкти фармацевтичного права та закономірності формування титульних показників фінансово-господарчої діяльності та ціноутворення на ліки. У дослідженні застосовано методи: фасетні, ієрархічні методи та їх комбінації у вивчені складних соціальних структур, систем, підсистем, компонентів, елементів з позиції їх емерджентних властивостей. Висновки: на ціноутворення лікарських засобів активно впливає раціональне використання матеріальних і кадрових ресурсів.

Нормативно-правова субстанція в тілі базисного закону, особливо на етапі перехідного періоду, завжди має залишкові ознаки минулої структури управління законодавчого процесу. Втілення перспективних змін в системи державного управління в регулюванні процесами галузі також забезпечують зберігання традицій, досвіду минулих тенденцій. Адже минуле частина нашого життя. Вміле управління минулим - запорука вмілого управління сучасним і майбутнім. Мета роботи - мобілізація зусиль на формування ноофармацевтичного права в Україні. Об'єкт дослідження - ретроспективна спадщина та сучасні чинники міжнародного (європейського) упорядкування в системі обігу лікарських засобів та їх промоції. Предмет дослідження - суб'єкти фармацевтичного права. У дослідженні застосовано емпіричні методи аналізу соціальноправових структур, систем, підсистем та їх емерджентних властивостей, фасетні, ієрархічні, порівняльні методи аналізу т.п. Висновки: встановлено взаємозв'язки нормотворчої, законодавчої діяльності, фактори взаємопідживлюючого або пригальмованого ефекту у разі нерозв'язання нагальних проблем, які мають негативні наслідки на стан здоров'я населення України.

Цель работы - определение субъектов правоотношений, возникающих при применении мер юридической ответственности (ЮО) за нарушение фармацевтического законодательства и оснований ее применения. Материалом исследования выступает современная нормативно-правовая база фармацевтического сектора отрасли здравоохранения, а также судебная практика по делам о привлечении к ответственности нарушителей фармацевтического законодательства. В ходе работы использовали методы информационного поиска, анализа, систематизации и обобщения. На основании анализа предложена для дальнейшей научной дискуссии и обсуждения группа субъектов ЮО в фармацевтической сфере. Выводы: ЮО субъектов фармацевтических правоотношений является чрезвычайно важным фактором предотвращения посягательств на законные права граждан по обеспечению качественными, безопасными и доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения. К основным группам субъектов ЮО в фармацевтической сфере правонарушений относятся фармацевтические работники; аптечные учреждения; субъекты хозяйствования, осуществляющие деятельность в фармацевтической и смежных с ней областях; должностные лица Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками и других государственных контролирующих и правоохранительных органов.

Цель работы - исследование с позиций фармацевтического права правового статуса органов центральной исполнительной власти как субъектов правоотношений юридической ответственности, возникающих в фармацевтической сфере Украины. Материал исследования - современная нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность центральных органов исполнительной власти, осуществляющих регуляторное влияние на деятельность участников фармацевтического сектора отрасли здравоохранения. В течение работы использовали методы информационного поиска, анализа, систематизации и обобщения. Выводы: Кабинет Министров Украины (КМУ) - один из участников правоотношений в сфере здравоохранения и фармацевтическом секторе в частности. С другой стороны, КМУ является одним из главных регуляторов таких правоотношений и имеет существенное влияние как на общую государственную политику в сфере здравоохранения, так и на поведение отдельных участников в фармацевтической отрасли. Учитывая это, вопрос юридической ответственности правительства как коллегиального органа вообще, так и отдельных его членов в частности - очень важен и актуален.