|
Зинченко, И. А. Валидация аналитической методики количественного определения примесей кетопрофена методом жидкостной хроматографии [] !Otitkn.pft: FILE NOT FOUND! !oizd.pft: FILE NOT FOUND! !ospec.pft: FILE NOT FOUND! !oistaspk_H.pft: FILE NOT FOUND! Рубрикатор НБУВ: УДК: Тематичні рубрики:
Шифр журнала:
Кл.слова (ненормированные): кетопрофен -- примесь А -- кетопрофена этиловый эфир -- неидентифицированная примесь -- аналитическая методика -- валидация -- специфичность -- диапазон применения -- сходимость -- внутрилабораторная прецизионность -- линейность -- предел количественного определения -- стабильность Анотація: Проведена валидация разработанной ранее методики предельного определения примесей кетопрофена методом жидкостной хроматографии как количественного испытания неидентифицированных примесей, определяемых по кетопрофену, примеси А и кетопрофена этилового эфира. Исследованы такие валидационные характеристики, как специфичность, правильность, сходимость, внутрилабораторная прецизионность и линейность в требуемых диапазонах применения; установлены также пределы количественного определения указанных веществ. Результаты валидации подтвердили корректность методики количественного определения примесей кетопрофена. Оценена стабильность исследованных модельных растворов. !oprip481_H.pft: FILE NOT FOUND! Дод. точки доступу: Ляпунов, Н. А.; Безуглая, Е. П.
|
|