Вперше синтезовано і встановлено гемостатичну дію стійких до гідролізу солей 3-(4'-ацетилфенілкарбамоїл)-пропанової кислоти з катіонами органічних основ, серед яких меглюмінову сіль відповідної кислоти визначено як перспективну речовину для поглиблених фармакологічних досліджень. Науково обгрунтовано методику одержання субстанції сукцифенату. На різних стадіях синтезу експериментально визначено умови утворення супровідної домішки - 4-аміноацетофенону, як наслідку гідролітичних змін молекул 3-(4'-ацетилфенілкарбамоїл)-пропанової кислоти та її натрієвої солі під впливом лужного середовища, а також мольне співвідношення вихідних реагентів, яке забезпечує одержання даних речовин з гранично припустимим вмістом супровідної домішки не більше 0,5 %. На підставі комплексних досліджень стандартизовано відповідну до сучасних вимог промислову технологію одержання субстанції сукцифенату. Розроблено методики визначення якості субстанції сукцифенату, її напівпродукту синтезу та ліофілізованого порошку (лікарська форма) сукцифенату. Проведено процедуру валідації методики спектрофотометричного визначення кількісного вмісту сукцифенату в лікарській формі. Запропоновані методики використано в розроблених проектах аналітичних документів "Методики контролю якості лікарського засобу".

  Завантажити