На підставі аналізу даних наукової літератури обгрунтовано доцільність розробки та впровадження у виробництво препарату гіалуронідази, одержаного шляхом мікробного біосинтезу за допомогою штаму Staphylococcus aureus N 318. Підібрано оптимальні поживні середовища та режими культивації. За результатами фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біфармацевтичних досліджень обгрунтовано оптимальні методи виділення, очищення, стабілізації та склад гіалуронідази Staphylococcus aureus. Розроблено екологічно чисту біотехнологію одержання субстанції гіалуронідази, яка не містить контамінаційних агентів та прионів. Розроблено склад і апаратурно реалізовано технологію виготовлення лікарсьої форми гіалуронідази Staphylococcus aureus у вигляді ліофілізованого порошку для ін'єкцій у ампулах (препарат прогіал). Вивчено показники стабільності препарату у процесі зберігання протягом терміну його придатності. На підставі результатів проведених досліджень запропоновано оптимальні режими зберігання препарату, визначено строк його зберігання - 2 роки. Проведено дослідження з метою вивчення специфічної фармакологічної дії гіалуронідази Staphylococcus aureus та препарату прогіал. Проведено перспективну валізацію технологічного процесу та валідовано аналітичні методики контролю якості. Розроблено проект АНД, в якому стандартизовано склад, запропоновано показники якості препарату та методики їх контролю. Запропоновано проект нормативно-технологічної документації на новий лікарський засіб прогіал.

  Скачати повний текст

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.776 + Л662.982

Рубрики:

Ферментні препарати

Ферменти

Шифр НБУВ: РА360882 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Висвітлено результати експериментальних досліджень щодо розробки технології гідролітичного ферментного препарату "Циторецифен" із використанням отриманого продуцента Streptomyces recifensis var. lyticus IMB Ac-5001. Продуцент ферментного комплексу з підвищеною в 1,5 - 2 рази продуктивністю отримано обробкою батьківського штаму Streptomyces recifencis var. lyticus 2435 мутагеном N-метил-N-нітрозосечовиною. Розроблено технологію виробничого культивування продуцента в рідкому поживному середовищі, відділення біомаси сепарацією, очищення та концентрування продукту з використанням баромембранних методів - мікро- та ультрафільтрації, стабілізацію та розпилювальне висушування ферментного препарату. Запропоновано схему виділення, яка забезпечила очищення ферменту в 2,5 рази, вихід продукту до 60 % за умов залишкової вологості 5 % та літичної активності 250-300 од./г. На підставі проведених досліджень розроблено та затверджено тимчасові технологічний і технічний регламенти виробництва гідролітичного ферментного препарату. Проведено дослідно-промислові випробування технології на Ладижинському ДП "Ензим". Доведено можливість використання циторецифену в складі антимікробних медичних і мийних засобів та як інструменту для отримання біологічно активних мікробних структур, що є основою лікувально-профілактичних препаратів і продуктів функціонального харчування.

Індекс рубрикатора НБУВ: Л662.982

Рубрики:

Ферменти

Шифр НБУВ: Ж22412/а Пошук видання у каталогах НБУВ 

Надано всебічну характеристику лізоциму сокової частини коренеплодів Armoracia rusticana, визначено його амінокислотний склад, молекулярну масу. Наведено оцінку кінетичних закономірностей гідролізу лізоцимом Armoracia rusticana специфічного субстрату M. Lysodeikticus. Вивчено фізико-хімічні властивості лізоцимів Armoracia rusticana і Brassica oleracea та їх іммобілізованих форм. Розроблено спосіб виділення лізоцимів у вигляді комплексів з полісахаридами. Надано характеристику їх функціонально-фізіологічних властивостей та медико-біологічну оцінку лізоцимовмісних біополімерних комплексів з Armoracia rusticana і Brassica oleracea.