Наведено системне дослідження проблем економічної безпеки фармацевтичних підприємств у процесі їх взаємодії з суб'єктами конкурентного середовища. Визначено сучасні тенденції розвитку конкурентного середовища та їх вплив на економічну безпеку підприємств. Охарактеризовано основні загрози економічній безпеці фармацевтичних компаній України. Проведено діагностику стану економічної безпеки національних фармацевтичних виробників. Запропоновано підходи до вдосконалення інформаційно-аналітичного та організаційно-економічного забезпечення економічної безпеки за умов посилення відкритості фармацевтичного ринку України та його імпортозалежності.

Вперше обгрунтовано науково-методичні принципи забезпечення якості біологічних лікарських засобів ( БЛЗ) на етапах їх обігу з урахуванням специфічних особливостей такої групи препаратів. Визначено етапи формування, розвитку та імплементації національної системи ефективного управління якістю БЛЗ на гармонізованих в рамках Європейського Союзу та міжнародних організацій принципах і правилах регулювання якості, спрямованих на задоволення потреб споживачів у якісних, ефективних і безпечних ліках. Простежено розвиток світового та вітчизняного фармацевтичного ринку. Виявлено тенденції у позиціюванні біологічних препаратів на прикладі оригінальних пептидних препаратів кортексин і ретиналамін. Досліджено розвиток ринку біологічних препаратів і проведено аналіз об'єму продажів на вітчизняному фармацевтичному ринку та ринку країн СНД та Прибалтики. Здійснено маркетингове дослідження сучасного ринку інсулінів як складової групи БЛЗ. Узагальнено та сформульовано принципи забезпечення якості БЛЗ на етапах виробництва, дистрибуції, реалізації та медичного застосування в умовах запровадження їх у стандарти лікування з урахуванням особливостей способів одержання та властивостей біологічних "субстанцій".

Систематизовано види ефективності інноваційного проекту (ЕІП). Уточнено зміст економічної ЕІП на фармацевтичних підприємствах та узагальнено методичні положення щодо її оцінювання. Визначено сучасний стан інноваційної діяльності вітчизняних фармацевтичних підприємств та виявлено фактори, які впливають на впровадження інноваційних проектів. Розроблено методичний підхід до оцінювання економічної ЕІП. Обгрунтовано необхідність урахування ризиків з точки зору одержання компенсації в процесі впровадження інновацій. Запропоновано послідовність і зміст етапів оцінювання доцільності впровадження інноваційних проектів за умови задоволення інтересів ключових зацікавлених сторін. Систематизовано фактори, що впливають на ЕІП, та розмежовано їх залежно від можливостей підприємства впливати на них. Обгрунтовано методичні положення щодо підвищення ЕІП на підприємствах фармацевтичної галузі.

Розроблено теоретико-методичні та прикладні аспекти побудови і функціонування механізму забезпечення інвестиційної привабливості підприємства. Проведено аналіз і впорядкування понятійно-категоріального апарату досліджуваної предметної галузі, сформульовано сутність інвестиційної привабливості підприємства. Обгрунтовано місце та роль інвестиційної привабливості підприємства в інвестиційному процесі, його архітектоніку, інструментарій забезпечення. Здійснено періодизацію життєвого циклу підприємства-реципієнта у контексті ідентифікації інтересів інвестора та цілей залучення інвестицій. Визначено теоретико-методичні засади побудови механізму забезпечення інвестиційної привабливості підприємства, його мету та завдання, обгрунтовано складові (субмеханізми), їх суб'єкти, процеси та інструментарій. Визначено тенденції розвитку світового та вітчизняного фармацевтичних ринків, проведено діагностику та позиціонування фармацевтичних підприємств України у контексті їх інвестиційної привабливості, виявлено та проаналізовано чинники її забезпечення. Обгрунтовано методичні засади оцінювання інвестиційної привабливості підприємства, проведено їх апробацію по групі фармацевтичних підприємств, розроблено рекомендації щодо її підвищення. Показано напрями організаційної підтримки функціонування механізму забезпечення інвестиційної привабливості підприємства.

Удосконалено теоретичні та методичні положення та прикладні рекомендації щодо розробки стратегії та тактики формування полідименсіональних систем забезпечення синергізму державного регулювання фармацевтичного ринку регіонів України. Запропоновано підходи до вибору пріоритетних імпортних ринків та імпортера субстанцій і матеріалів, напрямки удосконалення політики надання цінових знижок. Розроблено механізм організаційно-партнерських відносин у полідименсіональних системах на рівні регіону, а також розроблено підходи до визначення оптимального місця розташування складу оптової фармацевтичної фірми в регіоні. Удосконалено ситуаційний підхід до вибору пріоритетних регіонів збуту лікарських засобів, що базується на побудові дерева класифікацій.

Дисертація присвячена удосконаленню теоретичних засад і розробці науково-практичних рекомендацій щодо розвитку принципів і методів логістизації управління товарними запасами (ТЗ) в оптово-роздрібній ланці фармації як сучасної концепції управління потоковими процесами. Діагностовано сучасний стан управління ТЗ в фармацевтичних компаніях. Обгрунтовано науково-практичні підходи до організації та регламентації процесу управління ТЗ в оптовій ланці фармації за умов менеджменту якості. Удосконалено методичні підходи до формування оптимального розміру та портфелю ТЗ в таких компаніях. Розроблено систему контролінгу ТЗ для оптових фармацевтичних компаній.

Удосконалено теоретичні засади та розробки науково-практичних рекомендацій щодо упровадження в діяльність суб'єктів фармацевтичного ринку інструментів і технологій інтегрованого управління потоковими процесами для підвищення якості та доступності лікарського забезпечення населення України. Діагностовано сучасний стан логістичної інтеграції у фармації. Обгрунтовано науково-практичні підходи до впровадження та розвитку специфічних аспектів інтегрованої фармацевтичної логістики. Опрацьовано науково-практичні підходи до захисту інтегрованих фармацевтичних логістичних ланцюгів від потрапляння фальсифікованих лікарських засобів.

Досліджено еволюцію наукових поглядів на визначення та змістове наповнення поняття "маркетингове забезпечення". Обгрунтовано необхідність адаптації аналітичного інструментарію обгрунтування господарських рішень до сучасних динамічних умов діяльності підприємств. Розкрито передумови та принципи інтегрованого аналізу маркетингових та інноваційних процесів, через об'єктивізацію доцільності їх отримання з позицій вимог користувачів. Ідентифіковано джерела та механізми розвитку фармацевтики України, проаналізовано діяльність провідних фармацевтичних об'єднань підприємств за критерієм консолідації, враховуючи глобальний контекст економічних змін і тенденції розвитку світових ринків. Запропоновано концепцію маркетингового забезпечення інноваційної діяльності промислових підприємств на засадах прогнозування споживчих, ресурсних, часових та інформаційних параметрів, входження до цілісних глобальних бізнес-моделей. Розроблено, обгрунтовано та впроваджено графоаналітичну систему прогнозування. Поглиблено методичні засади концепції маркетингового менеджменту в об'єднаннях підприємств на основі використання аналізу трансакційних витрат.

Изложены теоретические и практические аспекты Надлежащей аптечной практики. Внимание уделено вопросам обеспечения качества и конкурентоспособности в деятельности аптечных учреждений в условиях современного фармацевтического рынка. Освещена роль уполномоченного лица в системе контроля качества лекарственных средств. Приведены нормативные требования к рекламе и продвижению лекарственных средств в Украине. Рассмотрена проблема фальсифицированных и субстандартных лекарственных средств.

Рассмотрены основные теоретические положения менеджмента, в частности, значение и его сущность, особенности в фармации, а также уровни управления, зарубежные механизмы управления. Охарактеризованы принципы фармацевтической этики и деонтологии, общения с посетителями аптек, приведены подходы и критерии оценки эффективности работы фармацевтических организаций (ФО). Освещены вопросы формирования и развития организационной структуры предприятий данной сферы. Раскрыта сущность понятия коммуникаций, описаны автоматизированные системы управления и информационно-управленческие системы в фармации. Определены особенности управления трудовыми ресурсами и персоналом ФО. Предложены пути снижения предпринимательского риска в данной отрасли.

Розглянуто сутність проектної діяльності, особливості еволюції менеджменту проектів, методологічні засади формування корпоративної системи управління проектами фармацевтичних підприємств за умов менеджменту якості. На фактичному матеріалі проілюстровано використання інструментів і методів проектного менеджменту в управлінні проектною діяльністю українських фармацевтичних підприємств.

Рассмотрены сущность проектной деятельности, особенности эволюции менеджмента проектов, методологические принципы формирования корпоративной системы управления проектами фармацевтических предприятий в условиях менеджмента качества. На фактическом материале проиллюстрировано использование инструментов и методов проектного менеджмента в управлении проектной деятельностью украинских фармацевтических предприятий.

Досліджено теоретичні аспекти інноваційного розвитку вітчизняних фармацевтичних підприємств і розроблено методичний та прикладний інструментарій інтелектуально-інвестиційного забезпечення їх розвитку. Узагальнення базових категорій, пов'язаних з процесом інтелектуально-інвестиційного забезпечення розвитку підприємства, дозволяє з'ясувати суть даного процесу, виокремити закономірності його перебігу та в подальшому виробити відповідні механізми управління ним. Вдосконалено методику одержання узагальненої якісної оцінки ефективності формування та використання інноваційного капіталу на досліджуваних фармацевтичних підприємствах. Побудовано математичну модель інтелектуально-інвестиційного забезпечення розвитку фармпідприємств, яка дозволяє виявити головні фактори розвитку. Розроблено програму заходів щодо забезпечення інноваційного розвитку підприємств фармацевтичного ринку України, реалізація якої дозволить вітчизняним виробникам інтегруватися в міжнародний процес розвитку фармації. Розраховано прогноз впливу реалізації даних заходів на ключові показники розвитку досліджуваних підприємств - структурний показник інноваційної активності та рентабельність активів зростатимуть.

Вперше на основі управління ризиками розроблено та науково обгрунтовано алгоритм визначення критичних об'єктів та області прийняття рішення щодо проведення першочергових робіт з валідації технологічних процесів виробництва лікарських засобів (ЛЗ). Вперше розроблено, науково обгрунтовано та апробовано методологію валідації процесів виробництва стерильних ЛЗ, яка враховує варіабельність технологічних процесів та базується на встановленні відповідних допустимих меж показників якості для контролю продуктів на кожному етапі виробництва. Вперше доведено раціональність застосування методології управління ризиками для обгрунтування обсягу, методів і підходів до проведення аудиту постачальників сировини для виробництва фармацевтичної продукції. Вперше розроблено методологію проведення комплексного оцінювання постачальників, що грунтується на результатах проведення аудитів та запропонованій методиці оцінювання якості постачань.

Обгрунтовано актуальність впровадження інтегрованої системи менеджменту (ІСМ) на фармацевтичних підприємствах (ФП), підгрунтям для побудови якої є міжнародний стандарт ISO 9001 і галузеві правила GMP, а також стандарти, що висувають вимоги до безпеки навколишнього середовища (ISO 14001), до безпеки та охорони праці (OHSAS 18001), до соціальної відповідальності (SA 8000). Розроблено модель ІСМ, яка є організаційно-методичною платформою для інтеграції впроваджуваних стандартів. Проведено ідентифікацію, декомпозицію та регламентацію процесів ФП, а також побудовано єдину процесну мережу ІСМ. Розроблено систему документації, яка є нормативно-організаційною базою функціонування ІСМ. Запропоновано алгоритм проведення комбінованого аудиту, визначено всі об'єкти, які повинні перевірятися під час проведення аудиту за кожною з підсистем менеджменту, які є підгрунтям для побудови ІСМ. Обгрунтовано систему показників, яка дозволяє провести комплексне оцінювання функціонування ІСМ на ФП. Розроблено стратегічну карту ефективності для оцінювання функціонування ІСМ. Наведено методику визначення результативності кожного процесу, розроблено математичні моделі для розрахунку комплексних показників, які характеризують рівень результативності управлінських, основних і забезпечувальних процесів ІСМ. Запропоновано розрахунок інтегрального показника результативності всієї ІСМ на ФП.

Визначено сутність логістичного обслуговування (ЛО), партнерських відносин (ПВ) та цінності ПВ у фармацевтичному виробництві відповідно до вимог міжнародних стандартів якості. Запропоновано методику діагостики стану ЛО клієнтів промислових фармацевтичних підприємств (ФП) за умов менеджменту якості. Побудовано процесну модель ЛО клієнтів промислових ФП, адаптовану до вимог міжнародних стандартів якості та належних практик. Розроблено комплекс стандартів ЛО клієнтів промислових ФП, який передбачає не тільки врахування комерційних інтересів партнерів, але й регламентацію процесів зберігання, транспортування та передачі лікарських засобів клієнтам, що обумовлено їх специфічністю як товар. Удосконалено систему показників оцінювання стану ЛО клієнтів промислових ФП з урахуванням вимог міжнародних стандартів якості та належних практик, а також підходи щодо сегментації клієнтів промислових ФП.

Узагальнено концептуальні підходи до визначення сутності економічних ризиків і системи управління ними. Уточнено класифікацію ризиків з додатковим їх групуванням, що є істотним для підприємств хіміко-фармацевтичної промисловості. Запропоновано створення підрозділу з управління економічними ризиками з урахуванням особливостей підприємства на підставі розмежування функціональних обов'язків працівників. Виявлено особливості функціонування системи управління ризиками на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості. Визначено основні тенденції діяльності підприємств хіміко-фармацевтичної промисловості з урахуванням існуючих ризиків. Розроблено програму контролю за діяльністю хіміко-фармацевтичного підприємства з метою виявлення нових ризиків, їх комбінованого оцінювання та картографування. Розроблено методичний підхід до визначення найбільш ймовірного ризикового випадку для хіміко-фармацевтичного підприємства з використанням системи підтримки прийняття управлінських рішень. Обгрунтовано теоретико-методичний підхід до визначення ризиків і необхідних заходів для їх зменшення в основних сферах діяльності підприємств хіміко-фармацевтичної промисловості ("п'ятикутник ризику"). Обгрунтовано склад системи й етапи процесу управління економічними ризиками.

Вперше науково обгрунтовано рівневе маркетингове управління на фармацевтичному ринку. Наведено визначення понять, конкретизовані зміст, мета, завдання, галузеві особливості "фармацевтичного макромаркетингу" та "фармацевтичного територіально-галузевого (мезо-) маркетингу". Розроблено рекомендації застосування системи збалансованих показників (СЗП) аптек і фармацевтичного оптового підприємства (ФОП) і визначено маркетингові заходи з їх досягнення. Вперше запропоновано й опрацьовано застосування індикаторів ВООЗ для оцінки Національної лікарської політики (НЛП) в Україні. Визначено показники складових НЛП, які потребують удосконалення та додаткового обліку. Здійснено комплекс науково-прикладних розробок стосовно маркетингового управління поведінкою споживачів лікарських засобів (ЛЗ) у розрізі проблеми самолікування населення. Проведено аналіз і прогноз тенденцій попиту на ЛЗ імуностимулювальної дії в регіонах України з використанням методу скаттерограм Пуанкаре-Лоренца.

Висвітлено методологію визначення компетенцій спеціалістів фармацевтичних організацій (ФО), на підставі якої описано моделі компетенцій ключових посад фармацевтичної галузі. Розглянуто питання використання створених моделей у здійсненні підбору, оцінюванні, професійному навчанні персоналу ФО.

Освещена методология определения компетенций специалистов фармацевтических организаций (ФО), на основании которой описаны модели компетенций ключевых должностей фармацевтической отрасли. Рассмотрены вопросы использования созданных моделей в осуществлении подбора, оценке, профессиональном обучении персонала ФО.

Обгрунтовано науково-методичні підходи до адаптивного управління фармацевтичними організаціями з використанням методів анкетування, статистичного аналізу та моделювання. Розроблено методику кількісного оцінювання впливу факторів зовнішнього макросередовища на діяльність аптечних підприємств, яка дозволяє визначати ступінь успіху функціонування аптеки під впливом факторів зовнішнього макросередовища. Розроблено та побудовано дискримінанті моделі для діагностування рівня розвитку аптечних підприємств за оцінками факторів мікросередовища, запропоновано сучасні заходи адаптації. Проведено моделювання процесу адаптації ФП до змін зовнішнього середовища на прикладі ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка": визначено та досліджено ступінь впливу основних складових факторів макро- та мікросередовища для ФП, опрацьовано стохастичну модель для адаптації ФП до змін зовнішнього середовища та методики оцінювання ефективності адаптаційних заходів.

Обгрунтовано методологічні та методичні підходи до створення, розробки та використання інтелектуальної власності у фармації шляхом удосконалення економіко-правових механізмів, формування та комерціалізації об'єктів інтелектуальної власності підприємств галузі за ринкових умов господарювання. Розроблено модель управління процесом комерціалізації у фармації; наведено схему поетапної комерціалізації робіт, взаємопов'язаних зі створенням нового лікарського засобу. Запропоновано модель формування патентної стратегії фармацевтичних підприємств (організацій). Визначено принципи формування портфеля прав на об'єкти власності та розроблено шкалу оцінки рівня захищеності інноваційних розробок фармації. Удосконалено організаційну структуру управління інноваційною діяльністю. Розроблено механізм мотивації наукової діяльності працівників наукових організацій, який базується на впровадженні системи збалансованих показників оцінки її ефективності. Запропоновано створення підприємницької структури у складі наукових організацій фармацевтичної галузі у формі внутрішнього венчура. Обгрунтовано механізм оцінки об'єктів інтелектуальної власності у фармації; вдосконалено методику розрахунку ціни ліцензії.