На підставі аналізу особливостей обігу наркотичних засобів, сильнодіючих, отруйних, психотропних речовин і прекурсорів розроблено науково-методичні підходи щодо удосконалення нормативно-правового забезпечення контрольно-дозвільної системи фармацевтичного ринку. Вперше в Україні визначено структуру, складові та головні напрямки нормативно-правового регулювання лікарських засобів (ЛЗ) різних класифікаційно-правових груп, які знаходяться в обігу на фармацевтичному ринку України. Встановлено параметри та визначено тенденції захворюваності на наркоманію та токсикоманію у регіонах України, розглянуто стан залежності від психоактивних речовин. Досліджено причинно-наслідкові зв'язки у ланцюзі "недоліки нормативно-правового забезпечення фармацевтичного ринку у галузі обігу ЛЗ усіх класифікаційно-правових груп - можливість перетинання ЛЗ із законного обігу у незаконний обіг - розвиток станів залежності від небезпечних засобів і речовин у їх споживачів - поширення наркоманії та токсикоманії - ріст правопорушень і злочинності - необхідність удосконалення нормативно-правового забезпечення контрольно-дозвільної системи обігу ЛЗ". Обгрунтовано необхідність упорядкування нормативно-правового забезпечення обігу ЛЗ, які віднесено до сильнодіючих та отруйних речовин. Систематизовано й узагальнено принципи та критерії віднесення ЛЗ до категорії сильнодіючих та отруйних речовин.