Цель работы - создание, разработка и согласование проекта постановления Кабинета Министров Украины и Положения о сертификации, лицензировании и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств. Исследования проводились на основании методов ретроспективного анализа, современного состояния последипломного образования по подготовке, переподготовке и аттестации персонала предприятий фарминдустрии. Выполнение требований надлежащей производственной практики, в совокупности обеспечивающей эффективность системы качества лекарств, в определенной степени зависит от кадрового потенциала. Система качества продукции, соответствующий уровень квалификации персонала, должна быть полностью документированной, а ее эффективность - проконтролирована. Итак, все составляющие системы, подсистем, ее компоненты должны надлежащим образом быть обеспечены компетентным персоналом. Каждый работник должен четко осознавать индивидуальную ответственность, которая должна быть документированной. Уровень его профессиональной пригодности должен быть подтвержден соответствующим сертификатом ВУЗа III -IV уровней аккредитации. В Украине до сих пор такие критерии к персоналу не нормированы. Предложенный проект постановления Кабинета Министров Украины относительно Положения о сертификации, лицензирования и аттестации кадров предприятий промышленной фармации, дает основание устранить преграды на пути реализации конституционного права на последипломное обучение и усовершенствование персонала предприятий фармацевтической индустрии. Перечень должностей, подлежащих сертификации, лицензированию и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств является составной частью и соответствует цели, задаче и содержанию в теле основного Положения. (Сообщ. I).

Требования надлежащей производственной практики в совокупности обеспечивают эффективность системы качества лекарств, что в определенной степени зависит от кадрового потенциала. Система качества продукции, соответствующий уровень квалификации персонала, должны быть полностью документированы, а ее эффективность - проконтролирована. Итак, все составляющие системы, подсистем ее компоненты должны надлежащим образом быть обеспечены компетентным персоналом. Каждый работник должен четко осознавать индивидуальную ответственность, которая должна быть документированной. Уровень его профессиональной пригодности должен быть подтвержден соответствующим сертификатом ВУЗа III - IV уровней аккредитации. В Украине до сих пор такие критерии к персоналу не нормированы. Цель работы - создание, разработка и согласование проекта постановления Кабинета Министров Украины и Положения о сертификации, лицензировании и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств. Исследования проводились на основании методов ретроспективного анализа, современного состояния последипломного образования по подготовке, переподготовке и аттестации персонала предприятий фарминдустрии. Предложенный проект постановления Кабинета Министров Украины относительно Положения о сертификации, лицензирования и аттестации кадров предприятий промышленной фармации дает основание устранить преграды на пути реализации конституционного права на последипломное обучение и усовершенствование персонала предприятий фармацевтической индустрии. Положение определяет порядок и процедуру сертификации, лицензирования и аттестации персонала фармацевтических предприятий. Определён порядок организации работы центральной и территориальных аттестационных комиссий. Предложен проект постановления Кабинета Министров Украины "Положение о сертификации, лицензировании и аттестации персонала по производству лекарственных средств". Постановление правительства Украины может обеспечить организацию перманентного последипломного усовершенствования и аттестации персонала в области производства лекарств и фармацевтической деятельности в Украине.