Простийпошук |
Розширенийпошук |
Покажчики
|
Професійний пошук |
Рубрикатор НБУВ |
Розподілений пошук |
Бази даних
Наукова періодика України - результати пошуку
Книжкові видання та компакт-дискиЖурнали та продовжувані виданняАвтореферати дисертаційРеферативна база данихНаукова періодика УкраїниТематичний навігаторАвторитетний файл імен осіб
 |
Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер "Mozilla Firefox" |
|
|
Повнотекстовий пошук
| Знайдено в інших БД: | Реферативна база даних (1) |
Список видань за алфавітом назв: Авторський покажчик Покажчик назв публікацій  |
Пошуковий запит: (<.>AT=Slipchenko Determination of the critical$<.>) | |||
|
Загальна кількість знайдених документів : 1 |
|||
| 1. | 
Slipchenko G. D. Determination of the critical parameters of the technological process of obtaining solid dosage forms with dry extract and crushed roots and rootes of Scutellaria baicalensis [Електронний ресурс] / G. D. Slipchenko // Фармацевтичний журнал. - 2019. - № 3. - С. 56-64. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/pharmazh_2019_3_9 Важливою умовою одержання якісного лікарського препарату є визначення критичних точок і метрів виробничого процесу, який розділяють на кілька послідовних стадій. Мета досліджень - вивчення критичних параметрів виробництва таблеток і капсул із рослинною сировиною. З цією метою здійснювали валідаційні дослідження технологічних процесів для таблеток із сухим екстрактом Scutellaria baicalensis і твердих желатинових капсул із рослинною сировиною. Предмет дослідження - технологічний процес одержання таблеток на основі сухого екстракту коренів і кореневищ шоломниці байкальської і твердих желатинових капсул на основі подрібненої сировини. Визначено критичні параметри технологічного процесу для кожної стадії. Для визначених критичних параметрів технологічного процесу виконували валідаційні випробовування та розраховували критерії прийнятності. На етапі фармацевтичної розробки таблеток і капсул було зроблено детальний аналіз кожної стадії технологічного процесу з метою встановлення параметрів, що підлягають моніторингу під час впровадження у промислове виробництво та у разі валідації технологічного процесу виготовлення. Одними із найважливіших є стадії приготування маси для таблетування (капсулювання) і наступне таблетування (інкапсулювання), тому параметри і характеристики цих операцій є критичними. Контроль якості готових таблеток на основі сухого екстракту шоломниці байкальської та готових твердих желатинових капсул на основі подрібнених коренів та кореневищ шоломниці байкальської виконували за такими показниками: зовнішній вигляд, ідентифікація, середня маса, однорідність маси, розпадання, розчинення, стираність, мікробіологічна чистота, кількісне визначення. Запропонована технологічна схема одержання препаратів має високу стійкість заданих характеристик і їх низьку варіабельність залежно від зміни технологічних і фармакотехнологічних характеристик напівпродуктів у межах запропованого проектованого поля характеристик якості кінцевого продукту, що підтверджується профілями розчинення з повторенням результатів. Одержані дані валідації дослідно-промислових серій відповідають критеріям прийнятності, розроблена технологія є відтворюваною та перспективною для подальшої валідації. На підставі одержаних результатів можна зробити висновок, що встановлені критичні значе параметрів виробничих процесів і умови їх проведення надають змогу стабільно і надійно одержує напівпродукти і готові продукти, які відповідають нормам якості згідно з нормативними документами. | ||
Попередній перегляд: 
Реферативна БД
 |
| Відділ наукової організації електронних інформаційних ресурсів |
 Пам`ятка користувача |