Пошуковий запит: (<.>A=Посилкіна О$<.>) |
Загальна кількість знайдених документів : 83
Представлено документи з 1 до 20
|
| |
1. |
|
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації = Управление, экономика и обеспечение качества в фармации = Management, economy and quality assurance in pharmacy : наук.-вироб. журн. / Нац. фармац. ун-т. – Харків: [б. в.], 2008. - Виходить щоквартально. - ISSN 2311-1127. - ISSN 2519-8807 Додаткові відомості та надходження |
|
2. |
Сидоренко М. І. Імплементація процесного підходу як фактор підвищення ефективності управління клінічними випробуваннями нових лікарських засобів [Електронний ресурс] / М. І. Сидоренко, О. В. Посилкіна // Клінічна фармація. - 2013. - Т. 17, № 3. - С. 21-29. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/KlPh_2013_17_3_6 Зазначено, що висновок про можливість та особливості медичного застосування новоствореного лікарського засобу можна зробити лише за результатами клінічних випробувань. Це обумовлює їх провідну роль у процесі розробки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів (ЛЗ), а також особливі вимоги до організації та проведення клінічних випробувань. Імплементація вимог стандартів ISO у настанови з належних фармацевтичних практик, яка відбулася в Європі та поступово поширюється і на вітчизняну регуляторну сферу, обумовлює необхідність впровадження процесного підходу зокрема й в управління клінічними випробуваннями нових ЛЗ. На підставі аналізу сучасного стану сфери досліджень і розробок у фармації запропоновано процесну модель клінічних випробувань I фази, суб'єктом у якій виступає фармацевтична компанія-спонсор клінічних випробувань. Декомпозицію процесу клінічних випробувань I фази як найважливішої складової процесу розробки ЛЗ здійснено з позиції компанії-спонсора та з урахуванням усіх необхідних підпроцесів, відповідних їх входів та виходів. Наведено структуру декомпозиції забезпечує глибоке розуміння процесу клінічних випробувань і фази, ролі в ньому фармацевтичної компанії-спонсора, полегшує координацію та управління цим процесом. Застосування запропонованої процесної моделі в кінцевому підсумку дозволить забезпечити належний рівень якості організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців, оптимізувати витрати і час на проведення цих досліджень.
|
3. |
Літвінова О. В. Управління й економіка фармації управління інтелектуальним капіталом в умовах інноваційного розвитку фармацевтичного виробництва [Електронний ресурс] / О. В. Літвінова, О. В. Посилкіна // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2012. - № 6. - С. 30-37. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2012_6_8
|
4. |
Хромих А. Г. Методичні підходи до оцінки й управління логістичними ризиками в діяльності контрактно-дослідних організацій у сфері клінічних досліджень [Електронний ресурс] / А. Г. Хромих, О. В. Посилкіна, М. І. Сидоренко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2013. - № 1. - С. 36-44. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2013_1_9
|
5. |
Посилкіна О. В. Організація процесу атестації персоналу промислових фармацевтичних підприємств в умовах упровадження менеджменту якості [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, Ю. А. Бабіченко, Ю. С. Братішко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2009. - № 1. - С. 21-28. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2009_1_6
|
6. |
Посилкіна О. В. Актуальні аспекти оцінки соціально-економічного потенціалу фармацевтичних підприємств [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, О. А. Яремчук, О. Ю. Горбунова // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2009. - № 1. - С. 39-44. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2009_1_9
|
7. |
Посилкіна О. В. Оцінка ефективності інноваційної стратегії фармацевтичної компанії на основі моніторингу патентної документації [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, О. В. Літвінова, О. В. Доровський // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2010. - № 1. - С. 33-38. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2010_1_7
|
8. |
Посилкіна О. В. Використання прийомів економіко-математичного моделювання у процесі атестації персоналу промислових фармацевтичних підприємств [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, Ю. С. Братішко, Н. М. Мусієнко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2010. - № 6. - С. 38-44. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2010_6_7
|
9. |
Посилкіна О. В. Використання багатономенклатурних оптимізаційних моделей для удосконалення управління запасами у фармацевтичному виробництві [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, Ю. Є. Новицька, Ю. М. Пєнкін, О. Ю. Горбунова // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2012. - № 1. - С. 56-62. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2012_1_11
|
10. |
Посилкіна О. В. Актуальні проблеми розвитку клінічної логістики в Україні [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, І. А. Зупанець, А. Г. Хромих // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2012. - № 2. - С. 78-85. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2012_2_14
|
11. |
Посилкіна О. В. Побудова системи показників для оцінки функціонування інтегрованої системи менеджменту на фармацевтичних підприємствах [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, К. С. Світлична // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2010. - № 3. - С. 40-46. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2010_3_9
|
12. |
Посилкіна О. В. Аналіз факторів впливу на стан логістичної діяльності промислових фармацевтичних підприємств [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, А. П. Підгорська // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2012. - № 3. - С. 50-59. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2012_3_10
|
13. |
Сагайдак-Нікітюк Р. В. Сучасні вимоги до компетенції логістів в умовах фармацевтичної галузі [Електронний ресурс] / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна // Запорожский медицинский журнал. - 2010. - т. 12, № 1. - С. 87-91. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Zmzh_2010_12_1_31 Проанализированы проблемы, обусловленные недостаточностью профессиональных и квалифицированных логистов на отечественных фармацевтических предприятиях. Предложено внедрение должности логиста на фармацевтических предприятиях. Разработан перечень должностей логистов, необходимых для промышленных фармацевтических предприятий. Разработаны современные компетенции логистов для фармации.
|
14. |
Посилкіна О. В. Перспективи розробки і клінічного використання біосимілярів в Україні [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, О. В. Літвінова // Клінічна фармація. - 2014. - Т. 18, № 1. - С. 11-17. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/KlPh_2014_18_1_4 Охарактеризовано поняття "біотехнологічний препарат" і "біосиміляр". Показано комерційні переваги використання біосимілярів. Наведено відомості про закінчення термінів дії патентів стосовно низки біотехнологічних препаратів, а також основні вимоги ЕМЕА до дослідження біосимілярів, які містять G-CSF (filgrastim) і epoetin. Проаналізовано ключові моменти застосування біосимілярів: доклінічні і клінічні дослідження, імуногенність, використання торговельної марки, ефективний фармаконагляд. Відзначено, що в ЄС для подачі заявки на реєстрацію нових активних фармацевтичних інгредієнтів та біосимілярів фармацевтичним компаніям необхідно надавати план управління ризиками. Проведений аналіз виявив суттєву цінову доступність біосимілярів вітчизняного виробництва у порівнянні з оригінальними ЛЗ. В Україні існують фармацевтичні компанії, які можуть забезпечити повний цикл виробництва біосимілярів. Впровадження у виробництво високоефективних і безпечних вітчизняних біосимілярів для терапії найбільш актуальних захворювань (діабету, анемії, онкопатології, імунопатології) дозволить підвищити конкурентоспроможність і стійкий розвиток вітчизняних фармацевтичних компаній. Серед найбільш серйозних проблем у сфері виробництва та споживання біосимілярів в Україні спеціалісти виділяють недостатнє фінансування, відсутність системи відшкодування населенню вартості ЛЗ та інші. Наголошено, що результати доклінічного і клінічного вивчення повинні показати еквівалентність фармакодинамічних, фармакокінетичних і токсикологічних властивостей біосиміляра оригінальному препарату, еквівалентність його терапевтичної ефективності, профілю безпеки, переносимості відносно оригінального препарату. Остаточну доказовість характеристик біосимілятора забезпечить суворий фармаконагляд.
|
15. |
Новицька Ю. Є. Логістичні підходи до управління запасами на фармацевтичних підприємствах [Електронний ресурс] / Ю. Є. Новицька, О. В. Посилкіна, О. В. Козирєва, А. Г. Хромих // Український медичний альманах. - 2013. - Т. 16, № 3. - С. 112-115. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uma_2013_16_3_32
|
16. |
Сагайдак-Нікітюк Р. В. Управління утилізацією відходів у фармацевтичній галузі на логістичних засадах [Електронний ресурс] / Р. В. Сагайдак-Нікітюк, О. В. Посилкіна, Я. Г. Онищенко // Запорожский медицинский журнал. - 2009. - т. 11, № 3. - С. 120-124. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Zmzh_2009_11_3_38 Рассмотрено управление отходами фармацевтической отрасли. Предложена методика утилизации и обезвреживания отходов фармацевтической отрасли с учетом требований логистики.
|
17. |
Кайдалова А. В. Передумови становлення та розвитку системи якості фармацевтичної освіти в Україні [Електронний ресурс] / А. В. Кайдалова, О. В. Посилкіна // Фармацевтичний часопис. - 2014. - № 2. - С. 112-117. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Phch_2014_2_25
|
18. |
Посилкіна О. В. Діагностика актуальних проблем кадрового менеджменту промислових фармацевтичних підприємств [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, Ю. С. Братішко, Г. В. Кубасова // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2014. - № 1. - С. 16-22. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2014_1_5
|
19. |
Кайдалова А. В. Роль компетентнісного підходу у реалізації завдань системи якості фармацевтичної освіти [Електронний ресурс] / А. В. Кайдалова, О. В. Посилкіна // Медична освіта. - 2014. - № 3. - С. 64-67. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Mosv_2014_3_22
|
20. |
Посилкіна О. В. Дослідження сучасних трендів дистриб’юції та управління запасами у фармації [Електронний ресурс] / О. В. Посилкіна, О. Ю. Горбунова, Ю. Є. Новицька // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2012. - № 5. - С. 56-61. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2012_5_11
|
| |