Розроблено та впроваджено науково обгрунтовані рекомендації щодо оптимізації діяльності територіальної Державної інспекції, спрямованої на посилення державного контролю за якістю лікарських засобів та боротьби з виробництвом і поширенням фальсифікованих лікарських засобів. Обгрунтовано методичні підходи щодо виявлення фальсифікованих лікарських засобів на підставі інтегрованих аналітичних тестів оцінювання їх якості за допомогою хімічних та фізико-хімічних методів аналізу. Проведено комплексне дослідження особливостей забезпечення якості лікарських засобів під час зберігання їх на митних ліцензійних складах. Обгрунтовано доцільність впровадження у виробничу діяльність аптек системи забезпечення якості лікарських засобів. Визначено аспекти розроблення та застосування у виробничій діяльності лабораторії з аналізу лікарських засобів основних елементів системи Належної лабораторної практики (GLP).

  Скачати повний текст