Розглянуто розробку і валідацію нового методу кількісного визначення рифампіцину в плазмі крові з використанням системи високоефективного капілярного електрофорезу. Розроблений метод апробовано під час дослідження біоеквівалентності препаратів "Рифампіцин" (капсули 150 мг) виробництва ЗАТ "НВЦ "Борщагівський ХФЗ" (Україна) і "Бенеміцин" (капсули 150 мг) виробництва фармацевтичної фірми "POLFA TARCHOMIN S.A." (Польща). Критеріями оцінки біоеквівалентності були порівняння величин максимальної концентрації в плазмі крові, часу досягнення максимальної концентрації і площі під фармакокінетичною кривою досліджуваних препаратів (<$Eroman {АUC0 sub {0~-~ inf },~C sub max }> і <$Eroman {t sub max }>). Результати дослідження довели, що досліджені препарати біоеквівалентні за всіма проаналізованими фармакокінетичними параметрами. Показано значні переваги методу високоефективного капілярного електрофорезу в порівнянні з методами, що звичайно використовуються для вивчення фармакокінетики рифампіцину.

Исследована разработка и валидация нового метода количественного определения рифампицина в плазме крови с использованием системы высокоэффективного капиллярного электрофореза. Разработанный метод апробирован при исследовании биоэквивалентности препаратов "Рифампицин" (капсулы 150 мг) производства ЗАО "НПЦ "Борщаговский ХФЗ" (Украина) и "Бенемицин" (капсулы 150 мг) производства фармацевтической фирмы "POLFA TARCHOMIN S.A." (Польша). Критериями оценки биоэквивалентности служили сравнение величин максимальной концентрации в плазме крови, времени достижения максимальной концентрации и площади под фармакокинетической кривой исследуемых препаратов (<$Eroman {АUC0 sub {0~-~ inf },~C sub max }> и <$Eroman {t sub max }>). Результаты исследования доказали, что исследованные препараты биоэквивалентны по всем проанализированным фармакокинетическим параметрам. Показаны значительные преимущества метода высокоэффективного капиллярного электрофореза по сравнению с методами, обычно используемыми для изучения фармакокинетики рифампицина.

The purpose of the research was the development and validation of a new method of the quantitative determination of Rifampicin in blood plasma using the highly effective capillary electrophoresis system. The method developed was approved while investigating bioequivalence of drugs "Rifampicin" (capsules 150 mg) manufactured by "Borshchahivskiy chemical-pharmaceutical plant SPC" (Ukraine) and "Benemycin" (capsules, 150 mg) manufactured by a pharmaceutical company "POLFA TARCHOMIN S.A." (Poland). The criteria of bioequivalence evaluation were the comparison of the values of maximal concentration in blood plasma, time of the maximal concentration and the area under the pharmacokinetic curve of the drugs investigated (<$Eroman {АUC0 sub {0~-~ inf },~C sub max }> and <$Eroman {t sub max }>). The results of the research have proven the drugs tested to be bioequivalent in all pharmacokinetic parameters. Significant advantages of the method of highly effective capillary electrophoresis are shown comparing with the methods generally used for studying Rifampicin pharmacokinetics.

• Оганесян Артем Семенович (технічні науки)
• Катинська Марина Георгіївна (1981–) (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"