Представлен перевод гармонизированного трехстороннего руководства "Управление рисками по качеству" (ICH Q9 - Risk Quality Management), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH - International Conference Harmonization). Указано, что содержимое данного документа с февраля 2008 г. включено в структуру Руководства GMP EC в качестве 20-го приложения. Охарактеризованы общий процесс управления рисками, описаны инструменты управления рисками по качеству. Рассмотрены возможности использования процесса управления рисками для различной деятельности фармацевтической компании, работающей в условиях производственной практики.

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"