Отмечено, что инспекторатом по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике, контролю соблюдения лицензионных условий Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения разработана и внедрена методика оценки степени соответствия предприятия требованиям надлежащей производственной практики (НПП). Впервые обоснована методика количественной оценки и практически апробированы при проведении сертификации предприятий на соответствие требованиям НПП оценочные листы для оценки по каждому разделу НПП и общей оценки соответствия производства требованиям НПП в целом, которые позволяют замечания, сформулированные по каждому пункту НПП, перевести в количественные рамки. Для примера приведена оценка соответствия НПП определенного участка производства твердых дозированных лекарственных форм на одном из фармацевтических предприятий Украины. Разработанная методика позволяет четко классифицировать обнаруженные замечания, дать количественную оценку соответствия предприятия требованиям НПП и сделать обоснованный вывод относительно возможности сертификации производственного участка.

• Підпружников Юрій Васильович (1963–) (хімічні науки)
• Нікітюк Валерій Григорович (фармацевтичні науки)
• Нікітюк Віталій Григорович (технічні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"