Загорій В. А. Питання підвищення кваліфікації персоналу у сфері мікробіологічного контролю якості лікарських засобів на фармацевтичних підприємствах / В. А. Загорій, В. М. Жернокльов // Фармац. журн. - 2006. - № 5. - С. 9-14. - Бібліогр.: 6 назв. - укp.Усовершенствование системы качества в сфере микробиологических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP и ISO должно начинаться с создания системы подготовки кадров как в пределах самого производства, так и в специализированных учебных заведениях государственного уровня. Для того, чтоб персонал был компетентным и имел возможность проводить испытания согласно установленным требованиям, необходимо сначала определить его потребности в обучении. С этой целью было проведено анкетирование персонала ОТК пяти фармацевтических предприятий по трем тематикам: вопросы общей микробиологии, методы фармакопейного анализа и правила GMP. Результаты опроса продемонстрировали недостаток, а значит, и потребности персонала в повышении уровня знаний в области общей микробиологии и методов фармакопейного анализа. Проведенные исследования показали необходимость и значимость систематического пополнения, обновления и проверки знаний персонала, а также определили задачи в развитии новых направлений подготовки кадров. Ключ. слова: система забезпечення якості виробництва, мікробіологічний контроль лікарських засобів, персонал, підвищення кваліфікації Індекс рубрикатора НБУВ: Л66-7с
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|