Ляпунов Н. А. Аналитическое обеспечение фармацевтической разработки лекарственных средств для ингаляций под давлением. Выбор состава и упаковки / Н. А. Ляпунов, В. А. Бовтенко, Е. П. Безуглая, Ю. М. Столпер // Фармаком. - 2008. - № 3. - С. 65-77. - Библиогр.: 27 назв. - рус.Рассмотрены некоторые этапы фармацевтической разработки лекарственных средств для ингаляций под давлением, которые требуют инструментальных аналитических исследований. Для разработки выбраны субстанции беклометазона дипропионата и сальбутамола сульфата, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи. Исследована растворимость беклометазона дипропионата; методом лазерной дифрактометрии изучен размер частиц микронизированного порошка сальбутамола сульфата и исследована кинетика осаждения дисперсной фазы в суспензиях сальбутамола сульфата. Проведены исследования однородности дозирования, а также осаждения дозы мелкодисперсных частиц в зависимости от содержания поверхностно-активных веществ, воды, концентрации хладона 134а, объема дозирующей камеры клапана, конструктивных особенностей насадки-ингалятора в соответствии со статьей Дополнения 2 к Государственной Фармакопее Украины (ГФУ) "2.9.18. Лекарственные средства для ингаляции: аэродинамическое определение мелкодисперсных частиц". На основании исследований экстрагируемых и выделяемых веществ выбраны материалы дозирующих клапанов. Результаты исследований стали основой для разработки составов и выбора первичной упаковки препаратов для ингаляций под давлением, содержащих, соответственно, беклометазона дипропионат и сальбутамола сульфат, соответствующих требованиям статей Дополнения 2 к ГФУ "Лекарственные средства, находящиеся под давлением" и "Лекарственные средства для ингаляции", а также требованиям монографий Британской Фармакопеи и спецификаций на референтные препараты. Індекс рубрикатора НБУВ: Р352,81 + Л660.8
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|