Приведены результаты экспериментальной разработки процедуры нейтрализации pH в испытуемых лекарственных препаратах с сильнокислой или сильнощелочной реакцией раствора в условиях проведения ЛАЛ-испытания гель-тромб методом. Проведен систематический анализ вопросов, которые возникают при валидации методик контроля бактериальных эндотоксинов в pH-проблемных лекарственных средствах. Предложена стандартизованная процедура pH-метрии исследуемых препаратов и алгоритм выбора рабочего разведения испытуемого образца при валидации методики. Схема апробирована на примерах валидации методик контроля бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных препаратах ондансетрона, амиодарона гидрохлорида, тиопентала натрия, хлорпромазина гидрохлорида и прокаина гидрохлорида.

• Меркулова Юлія Василівна (психологічні науки)
• Меркулова Юлія Вадимівна (медичні науки)
• Гомон Ольга Миколаївна (медичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"