Для анализа препарата "Беклометазон, ингаляция под давлением, 50, 100 и 250 мкг/доза" использована фармакопейная методика количественного определения беклометазона дипропионата методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и проведена ее валидация по следующим характеристикам: специфичность, правильность, прецизионность, линейность, диапазон применения. Методика количественного определения беклометазона дипропионата валидирована в диапазоне применения от 15 до 140 %, что включает также концентрации, используемые при испытаниях "Доза мелкодисперсных частиц", "Однородность дозы" и "Количественное определение. Беклометазона дипропионат". На основании расчета полной неопределенности показано, что методика соответствует критериям пригодности для количественного определения беклометазона дипропионата в препаратах и будет давать корректные результаты в других лабораториях. Показано соответствие разработанного препарата фармакопейным требованиям. При определении неспецифических примесей методом ВЭЖХ для препарата адаптирована и использована соответствующая фармакопейная методика и проведена ее валидация по характеристикам специфичность и предел обнаружения.

• Ляпунов Микола Олександрович (1950–) (фармацевтичні науки)
• Столпер Юрій Михайлович (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"