Борщевська М. І. Фармакопейні аспекти якості препарату "Фленокс" на основі еноксапарину / М. І. Борщевська, В. А. Коноваленко, Г. І. Борщевський, І. В. Комаров // Фармакологія та лікар. токсикологія. - 2009. - № 2. - С. 57-65. - Бібліогр.: 10 назв. - укp.Проведены фармакопейные исследования препарата "Фленокс" (ОАО "Фармак") в сравнении с препаратом "Клексан" (Sanofi Aventis) и действующего вещества эноксапарина натрия согласно с требованиями ведущих фармакопей мира. Изучено фармакопейное качество двух препаратов производителей низкомолекулярных гепаринов (эноксипарина натрия): "Клексан" (Sanofi Aventis), "Фленокс" (ОАО "Фармак") и действующего вещества Эноксапарина натрия. Исследования проведены в соответствии с требованиями ЕР 6.0 и USP 31. Полученные результаты дали возможность сравнить препараты различных производителей по всем разделам монографий. Все образцы отвечают требованиям фармакопей. Исследуемые препараты эноксапарина натрия: "Клексан", "Фленокс" и действующего вещества эноксапарина натрия производства Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. отвечают требованиям текущих изданий Государственной Фармакопеи Украины, Европейской Фармакопеи и Американской Фармакопеи. Проведенные фармакопейные исследования свидетельствуют о том, что препараты низкомолекулярного гепарина "Клексан" (Sanofi Aventis) и "Фленокс" (ОАО "Фармак") на основе действующего вещества - эноксапарина натрия - являются аналогичными. По результатам ЯМР спектроскопии действующее вещество препаратов "Клексан" и "Фленокс" является практически идентичным с образцом стандарта низкомолекулярного гепарина. Примесей хондроитина, хондроитина сульфата и дерматан сульфата не обнаружено. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж100063 Пошук видання у каталогах НБУВ Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|