Оцінено гармонізацію й урегульованість нормативно-правових актів України щодо забезпечення етичних і морально-правових принципів проведення клінічних випробувань міжнародним рекомендаціям. Проаналізовано проблему етичної експертизи та моніторингу дотримання етичних принципів під час проведення клінічних випробувань лікарських засобів. Обгрунтовано типове положення та стандартні операційні процедури діяльності комісій з питань етики, визначено їх функції. Розроблено механізми послідовної та координованої роботи таких комісій різного рівня. Встановлено критерії етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань й обгрунтовано методологічний підхід щодо її проведення. Науково обгрунтовано оптимізовану систему етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань.

 Автореферати дисертацій 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Сілантьєва Ольга Василівна (медичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"