Glushchenko A. V. Develpoment and evaluation of validation characteristics of the quantitative determination method for loratadine in the syrup / A. V. Glushchenko, V. A. Georgiyants, N. Yu. Bevz // Вісн. фармації. - 2014. - № 1. - С. 31-35. - Бібліогр.: 11 назв. - англ.Проблема зростання кількості алергічних захворювань дуже актуальна у світі: до 40 % дорослого населення і 10 - 12 % дітей страждають на алергію. Згідно з даними епідеміологічних досліджень найбільш поширеними захворюваннями є бронхіальна астма, алергічний риніт і атопічний дерматит. Серед існуючого арсеналу антигістамінних препаратів одним з найбільш поширених є лоратадин, який усуває алергічні прояви як у дорослих, так і у дітей. Оскільки для дотримання умов технологічного процесу під час виробництва лікарських препаратів необхідно мати розроблені та валідовані методики контролю їх якості, запропоновано нову методику кількісного визначення лоратадину в сиропі з застосуванням спектрофотометричного методу. Під час вивчення характеру спектрів лоратадину у спирті, 0,1 М розчині кислоти хлористоводневої та 0,1 М розчині гідроксиду натрію встановлено, що як розчинник краще використовувати 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої. Визначення проведено за допомогою методу стандарту за довжини хвилі 278 нм. Вплив допоміжних речовин у сиропі усували екстрагуванням ефіром. Визначено валідаційні характеристики (робасність, правильність, точність, лінійність, відтворюваність) методики. Оцінка одержаних валідаційних характеристик: правильність (<$E0,18~symbol Г~1,54> %), точність (<$E1,6~symbol Г~3,2> %), внутрішньолабораторна прецизійність (<$E0,62~symbol Г~4,80> %) дозволяють контролювати якість лікарського засобу за умов інших лабораторій за рекомендованою методикою. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Р733.41,21-5
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|