Vislous O. O. Development of the "Dissolution" test for bisoprolol tablets / O. O. Vislous, N. Yu. Bevz, V. A. Georgiyants, N. V. Zhivora // Вісн. фармації. - 2014. - № 1. - С. 49-53. - Бібліогр.: 10 назв. - англ.Бісопролол - ліпофільний кардіоселективний <$Ebeta>-адреноблокатор, який характеризується швидким і майже повним (до 90 %) всмоктуванням із шлунково-кишкового тракту та високою біодоступністю. Для визначення біодоступності твердих лікарських форм для внутрішнього застосування за умов фармацевтичних підприємств і лабораторій виконується тест "Розчинення", результати якого дозволяють судити про дотримання технології виготовлення препарату та критеріїв його біологічної доступності. Випробування на розчинення твердих дозованих лікарських форм є невід'ємною частиною заходів, спрямованих на забезпечення якості лікарських засобів. Мета дослідження - розробка тесту "Розчинення" таблеток бісопрололу за допомогою методу абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій та видимій областях спектра. В результаті дослідження обгрунтовано умови для проведення тесту "Розчинення" бісопрололу фумарату в таблетках: використовували прилад з лопаттю; об'єм середовища - 500 мл; температура середовища розчинника - <$E37~symbol Р roman C>; розчинник - 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти; швидкість обертання - 75 об/хв, час розчинення - 20 хв. Розроблено спектрофотометричну методику визначення бісопрололу фумарату в 0,1 М розчині кислоти хлористоводневої за довжини хвилі 272 нм. Встановлено, що допоміжні речовини таблеток не заважають спектрофотометричному визначенню. Одержані результати показали, що за 20 хв розчинення перейшло у розчин понад 90 % діючої речовини від її номінального вмісту. Визначені валідаційні характеристики не перевищують критерії прийнятності: робасність (аналітичний розчин стабільний протягом години), лінійність (<$Ea~=~0,97~%~symbol Г~max a>, 1,92 %; b = 0,9931), коефіцієнт кореляції становить 0,9999, правильність (<$E0,52~%~symbol Г~max~delta>, 0,96 %) та збіжність (<$E2,24~%~symbol Г~max~DELTA sub as>, 3,0 %), прецизійність (<$E1,42~%~symbol Г~max~DELTA sub as>, 3,0 %), що дозволяє рекомендувати методику для використання у фармацевтичному аналізі. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.73
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|