Определение активных фармацевтических ингредиентов в смывах с поверхностей фармацевтического оборудования необходимо во избежание перекрестного загрязнения следующей партии продукции. Цель работы - разработка методики люминесцентного определения остаточных количеств активного фармацевтического ингредиента флупиртина малеата (ФМ) в смывах для контроля полноты его удаления при очистке технологического оборудования. В работе использована субстанция ФМ и 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты. Спектры возбуждения и люминесценции регистрировали с помощью спектрофлуориметра Cary Eclipse "Varian". Электронные спектры поглощения регистрировали на спектрофотометре UV-2401 PC "Shimadzu". Спектр поглощения ФМ в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты характеризуется наличием интенсивных полос в УФ-области спектра с максимумами при <$Elambda~=~246> и 345 нм. Спектр возбуждения люминесценции раствора ФМ практически совпадает с его спектром поглощения. С помощью стандартного спектрофотометрического и люминесцентного методов определены константы ионизации ФМ. Значения pK ФМ, вычисленные в программе Origin 7.5, составляют <$E5,45~symbol С~0,02> и <$E5,71~symbol С~0,03> соответственно, что указывает на удовлетворительное согласование результатов, полученных 2-мя разными методами. Установлена степень извлечения ФМ из аппликаторов, составляющая более 95 %. Разработана высокочувствительная и простая экспресс-методика определения ФМ по его собственной люминесценции в среде 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты (<$Elambda sub roman возб ~=~345> нм; <$Elambda sub roman люм~=~427> нм) в смывах с поверхностей фармацевтического оборудования. Градуировочный график линеен в интервале концентраций ФМ 0,01 - 0,5 мкг/мл. Предел обнаружения составляет 0,003 мкг/мл. Разработанная методика может быть рекомендована для определения остаточных количеств ФМ при контроле качества очистки оборудования на фармацевтических предприятиях.

 Наукова періодика України 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Леоненко Інна Ігорівна (хімічні науки)
• Скрипинець Юлія Володимирівна (хімічні науки)
• Александрова Дар'я Ігорівна (хімічні науки)
• Александрова Дар'я Іванівна (біологічні науки)
• Єгорова Антоніна Вікторівна (технічні науки)
• Колчигіна Анна Валеріївна (психологічні науки)
• Єгорова Алла Володимирівна (хімічні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"