Вперше обгрунтовано науково-методичні принципи забезпечення якості біологічних лікарських засобів ( БЛЗ) на етапах їх обігу з урахуванням специфічних особливостей такої групи препаратів. Визначено етапи формування, розвитку та імплементації національної системи ефективного управління якістю БЛЗ на гармонізованих в рамках Європейського Союзу та міжнародних організацій принципах і правилах регулювання якості, спрямованих на задоволення потреб споживачів у якісних, ефективних і безпечних ліках. Простежено розвиток світового та вітчизняного фармацевтичного ринку. Виявлено тенденції у позиціюванні біологічних препаратів на прикладі оригінальних пептидних препаратів кортексин і ретиналамін. Досліджено розвиток ринку біологічних препаратів і проведено аналіз об'єму продажів на вітчизняному фармацевтичному ринку та ринку країн СНД та Прибалтики. Здійснено маркетингове дослідження сучасного ринку інсулінів як складової групи БЛЗ. Узагальнено та сформульовано принципи забезпечення якості БЛЗ на етапах виробництва, дистрибуції, реалізації та медичного застосування в умовах запровадження їх у стандарти лікування з урахуванням особливостей способів одержання та властивостей біологічних "субстанцій".

• Шукаєва Ольга Петрівна (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"