Проведено дослідження зі створення нового парентерального препарату, що містить комплексну сполуку, одержану в результаті взаємодії лужноземельної солі альдонової та лужної солі полікарбонової кислоти. На підставі вивчення фізико-хімічних властивостей вихідних реагентів і факторів, що впливають на повноту комплексоутворення, визначено оптимальні умови перебігу реакції. Розраховано умовні константи утворення комплексу. Оцінено можливість одержання стійкого комплексонату в розчині за наявності інших речовин і різних значень pH. Обчислено процентний вміст комплексу в розчині з такими pH. Визначено значення кислотності середовища, яке гарантує ефект комплексоутворення не менше 99 %. Проведено дослідження з підбору підхожого інтервалу pH розчину, концентрацію якого розраховано на підставі заданої разової терапевтичної дози та мольного співвідношення вихідних інгредієнтів. За варіювання кислотності реакційного середовища визначено оптимальний діапазон pH - від 6,2 до 6,5. Проведено спостереження за стабільністю дослідних серій препарату, поміщеного в пляшки з двох видів скла, закупорені пробками двох видів. Вивчено якість розчину лікарського препарату в процесі приготування, за проведення всього технологічного циклу та зберігання в первинному пакуванні. Встановлено, що показники якості розчину свіжоприготованого, під час і після закінчення регламентованого терміну зберігання та у всіх видах первинного пакування відповідають показникам нормативної документації. Одержані дані підтверджують прийнятність запропонованого діапазону pH для забезпечення ефективності реакції та стабільності лікарського препарату. В результаті досліджень встановлено та обгрунтовано прийнятні межі для одного з найважливіших змінних фармацевтичних параметрів (pH), що буде використано на наступних етапах фармацевтичної розробки.

 Наукова періодика України 

---

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"