На пилотном заводе апробирована технология фракционирования белков крови, разработанная в Институте биохимии НАН Украины и ООО "Комбио" для промышленного хроматографического производства концентратов высокоочищенных факторов VIII и IX, предназначенных для лечения гемофилии А и В. Дана характеристика этим факторам. Конечный продукт - концентрат фактора VIII - получен из криопреципитата объединенной плазмы доноров в процессе широкомасштабного производства, включающего три традиционные хроматографические стадии, которые базируются на АЕМ-, СЕМ- ионообменной и SPG (или SHR)-гель-фильтрационной хроматографии. Удельная активность продукта составляет 459+- 19 IU фактора VIII/мг белка (n = 10), коэффициент очистки - 15 000. Концентрат не содержит фибриногена, alpha-2-макроглобулина, alpha-1-иммуноглобулинов, кислого alpha-1-гликопротеина и гаптоглобина. В концентрате обнаружено только три примеси: фибронектин, иммуноглобулины А и G (около 0,020; 0,004 и 0,034 мкг/IU фактора VIII соответственно). Высокая чистота конечного продукта подтверждена методом SDS-электрофореза в ПААГ, электрофореза на ацетате целлюлозы, иммуноэлектрофореза Grabbar-Wіllіams и двумерного иммуноэлектрофореза. Другой конечный продукт производства - фактор IX - получен из объединенной плазмы доноров при использовании широкомасштабной технологии, в которую входят четыре традиционные хроматографические стадии, базирующиеся на ионообменной АЕМ-, аффинной АFM- и SGS-гель-фильтрационной хроматографии.

Удельная активность продукта составляет 149 +- 10 IU фактора IX/мг белка (n = 10), коэффициент очистки - около 9000. Концентрат не содержит зависимых от витамина К факторов коагуляции II, VII и Х, белков С и S. В этом новом продукте отсутствует большинство возможных примесей. Высокомолекулярный кининоген, факторы VIII, XI, XII, прекалликреин, активированные факторы IXа и Ха, тромбин и фосфолипиды не обнаружены. Идентифицированы только две примеси: С4 и ингибитор интер-alpha-трипсин (около 0,8 и 1,2 мкг/IU фактора Хі соответственно). Высокая чистота конечного продукта подтверждена SDS- и ПААГ-электрофорезом, электрофорезом в ацетате целлюлозы, иммуноэлектрофорезом Grabbar-Wіllіams и двумерным иммуноэлектрофорезом. При исследовании тромбообразования на кроликах установлено, что высокоочищенный фактор IX имеет более низкую тромбогенную активность, чем препараты фактора IX промышленного производства. Для инактивации вирусов концентрат подвергся специальной обработке в системе растворитель - детергент в течение определенного времени. Данные аналитических эксперимментов свидетельствуют, что высокоочищенные концентраты лекарственных факторов коагуляции VIII и IX можно производить промышленным способом из плазмы крови человека с помощью разработанных нами хроматографических методов.

• Волков Георгій Леонідович (біологічні науки)
• Гаврилюк Олександр Сергійович (1993–) (сільськогосподарські науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"