Проведено систематизацію фармакопейних вимог щодо уніфікованих методик контролю якості лікарської рослинної сировини (ЛРС), що використовуються під час розробки монографій Державної Фармакопеї України (ДФУ). З'ясовано, що із введених 149-ти монографій на ЛРС в 35-ти монографіях кількісно оцінюється вміст ефірної олії, в 11-ти монографіях регламентовано показник набухання, в 8 монографіях - вміст екстрактивних речовин та показник гіркоти, в 7-ми монографіях використовується метод титрування, в 38-ми монографіях - методики з використанням високоефективної рідинної хроматографії, в 7-ми - методики з використанням газової хроматографії. Визначено, що у більшості монографій (55-ти монографій) використовуються спектрофотометричні (СФ) методики визначення кількісного вмісту компонентів сировини, причому в 36-ти монографіях в методиках під час розрахунку використовується метод питомого показника поглинання (МППП). Проаналізовано підходи Європейської Фармакопеї (ЄФ)/ДФУ щодо стандартизації ЛРС із використанням СФ-методу для кількісного визначення різних класів біологічно активних речовин. Відзначено, що ці методики засновані на попередньому відокремленні визначуваних речовин, проведенні реакції із специфічним для них реактивом, одержанні забарвлених розчинів і вимірюванні оптичної густини випробовуваних розчинів за певної аналітичної довжині хвилі. Зроблено висновок про специфічність уніфікованих СФ-методик ЄФ/ДФУ. Використання таких методик під час розробки проектів монографій на ЛРС суттєво скорочує обсяг валідаційних досліджень.

• Котова Еліна Едуардівна (фармацевтичні науки)
• Котов Андрій Георгійович (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"