Бірюкова С. В. Випробування комбінованого крему протигрибкової дії за показником "мікробіологічна чистота" / С. В. Бірюкова, Арам Дуллах, І. О. Власенко, Л. Л. Давтян, Ю. В. Войда // Фармацевт. журн.. - 2015. - № 1. - С. 27-37. - Бібліогр.: 6 назв. - укp.Согласно требованиям GMP, контролем качества лекарственных средств обосновывается их безопасность и эффективность от разработки, производства до потребителя. Одним из важных параметров при фармацевтической разработке нового лекарственного средства является его микробиологическая чистота. Поэтому разработка и валидация методики определения показателя "микробиологическая чистота" как составной стабильности разработанного препарата являются обязательным. Цель работы - оценка микробиологической чистоты разработанного мягкого лекарственного средства комбинированного действия для лечения дерматомикозов в различных условиях хранения и упаковке. Исследованы образцы разработанного крема, содержащего клотримазол, метронидазол, бетаметазона дипропионат и мочевину. Изучение микробиологической чистоты проводили согласно тебованиям Государственной фармакопеи Украины. В результате экспериментальных исследований разработана методика испытания показателя "микробиологическая чистота" для созданного лекарственного средства. Испытания разработанного крема по показателю "микробиологическая чистота" с помощью метода глубинного высеивания свидетельствуют, что для всех образцов общее число аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 10<^>2КУО/г, общее число дрожжевых и плесневых грибов (TYMC) не превышает 10 КУО/г, не выявлены Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa в 1 г. В течение срока хранения при температуре <$E2~-~25~symbol Р roman C> крем отвечает требованиям Государственной фармакопеи Украины. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.813.7 + Л663.21
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|