Среди основных факторов развития рынка биосимиляров выделяют их высокую эффективность, наличие доказательной базы, умеренную цену по сравнению с оригинальными продуктами, широкую сферу применения, социальную значимость и увеличение заинтересованности в них государства и фармацевтических компаний в их производстве. Цель работы - анализ особенностей и основных тенденций развития патентования технических решений в сфере создания биосимиляров и их фармакоэкономическая оценка. Продемонстрировано, что биосимиляры соответствуют критериям патентоспособности, предъявляемым к изобретениям: новизна, изобретательский уровень, промышленная применимость. Основными объектами для патентования биосимиляров являются фармацевтическая композиция, способы получения АФИ, новый вид лекарственной формы, способы лечения, новое показание к применению известных лекарственных средств и др. Задачами изобретений при патентовании биосимиляров являются: повышение выхода целевого продукта, упрощение способа получения, сокращение времени реализации способа, повышение степени очистки целевого продукта, расширение сырьевой базы, повышение стабильности, увеличение фармакологической активности или расширение спектра действия, повышение биодоступности, снижение токсичности целевого продукта, улучшения потребительских свойств (удобство применения) и др. Охарактеризована стратегия правовой охраны биосимиляров иностранными заявителями, в том числе з Украине, России, Евросоюзе и США. Выявлены существенные фармакоэкономические преимущества биосимиляров отечественного производства (стоимость ниже в 2,5 раза) по сравнению с оригинальными лекарственными средствами.

• Літвінова Ольга Володимирівна (психологічні науки)
• Літвінова Оксана Володимирівна (юридичні науки)
• Літвінова Олена Вячеславна (1973–) (медичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"