Визначено підходи до забезпечення якості концентрованих розчинів аптечного виготовлення, що містять кальцію хлорид, калію бромід, натрію бромід, калію йодид. Вперше проаналізовано ризики на етапах виробництва, контроль якості, зберігання та використання концентрованих розчинів за умов аптеки методом аналізу режимів, наслідків і критичності відмов. Шляхами зменшення ризиків є підвищення кваліфікації персоналу, розробка стандартних операційних процедур, повірка й оновлення технологічного та аналітичного обладнання, валідація аналітичних методик. Проведено кваліфікацію рН-метрів, які сьогодні є доступними на ринку та використовуються у виробничих аптеках. Розроблено стандартну операційну процедуру потенціометричного визначення pH за умов аптеки. Проведено адаптацію та валідацію методик кількісного визначення кальцію хлориду, калію броміду, натрію броміду та калію йодиду у концентрованих розчинах аптечного виготовлення. Здійснено обгрунтування вибору методик кількісного визначення кальцію хлориду, натрію броміду, калію броміду та калію йодиду у концентрованих розчинах аптечного виготовлення на основі валідаційних та економічних характеристик. Вперше проведено вивчення стабільності концентрованих розчинів кальцію хлориду 20 % і 50 %, натрію броміду 20 %, калію броміду 20 % та калію йодиду 20 %. За результатами досліджень стабільності встановлено терміни й умови зберігання досліджуваних концентрованих розчинів.

• Штрімайтіс Оксана Вікторівна (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"