Жила М. І. Документація при клінічних дослідженнях ветеринарних лікарських засобів : (огляд) / М. І. Жила, І. Я. Коцюмбас, Ю. М. Косенко, М. І. Іванів // Наук.-техн. бюл. Ін-ту біології тварин та Держ. н.-д. контрол. ін-ту ветпрепаратів та корм. добавок. - 2013. - Вип. 14, № 3/4. - С. 351-359. - Бібліогр.: 13 назв. - укp.Наведено перелік основних документів, які оформляються під час клінічних випробувань ветеринарних препаратів, кормових домішок, що є необхідним для доказу дотримання дослідником, спонсором і монітором правил належної клінічної практики (GCP) та чинних регуляторних вимог і можуть бути об'єктом аудиту з боку спонсора й інспекції з боку уповноважених органів для підтвердження правомірності проведення клінічного дослідження, об'єктивності одержаних даних. Запропоновано перелік розділів, пунктів і підпунктів для формування протоколу та звіту про клінічне дослідження, індивідуальної реєстраційної форми та брошури дослідника. Наведено класифікацію документації, вимоги до її оформлення та зберігання. Індекс рубрикатора НБУВ: П853
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж72108 Пошук видання у каталогах НБУВ Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|