Alfred-Ugbenbo D. Validation of the method for hydrochlorothiazide assay in extemporaneous preparations = Валідація методики кількісного визначення гідрохлоротіазиду в екстемпоральних лікарських засобах / D. Alfred-Ugbenbo, O. A. Zdoryk, N. Yu. Bevz, V. A. Georgiyants // Журн. орган. та фармацевт. хімії. - 2017. - 15, вип. 2. - С. 47-54. - Бібліогр.: 17 назв. - англ.Екстемпоральні лікарські засоби, що містять гідрохлоротіазид, досить часто прописуються лікарями та використовуються у різних країнах для лікування дорослих і дітей. Особливістю виготовлення таких лікарських форм є використання як субстанцій, так і лікарських засобів комерційного виробництва як джерела активного фармацевтичного інгредієнта. Мета дослідження - валідація методики кількісного визначення гідрохлоротіазиду за допомогою методу УФ-спектрофотометрії в екстемпорально виготовлених сиропах і порошку. Для запропонованої методики було визначено умови аналізу, пробопідготовку і валідаційні характеристики. Зразки сиропів і порошку розчиняли в 0,01 М розчині натрію гідроксиду і оцінювали спектрофотометрично в ультрафіолетовій області світла за довжини хвилі 273 нм. Зразки відповідають закону Бугера - Ламберта - Бера в діапазоні концентрацій <$E8~times~10 sup -3 ~-~1,2~times~10 sup -2> мг/мл, коефіцієнти кореляції - <$Esymbol У~0,9992>. Невизначеність методів не перевищує меж критичного значення похибки (порошок - 1,14 %, сироп - 0,72 %) для обох зразків сиропу, що містять субстанцію і комерційні таблетки. Досліджувана методика кількісного визначення гідрохлоротіазиду в екстемпоральних лікарських засобах відповідає критеріям прийнятності для діапазонів визначення +- 7,5 % і +- 10 % за валідаційними характеристиками: специфічність, лінійність, прецизійність, точність і у межах 80 - 120 % від номінального вмісту. Для дослідження використовували мірний посуд класу A, УФ-спектрофотометр (Thermoscientific Evolution 60S), аналітичні ваги (AXIS ALN220), реактиви та розчинники, які відповідають вимогам Державної фармакопеї України. Висновки: результати перевірки показали, що методика може бути правильно відтворена і підходить для використання у фармацевтичному аналізі. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.81 + Р282.51
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж24793 Пошук видання у каталогах НБУВ
Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|