Показано, что в препаратах сальбутамола сульфата в форме дозированных ингаляторов под давлением концентрация этанола и содержание в нем воды, а также диаметр выходного отверстия и конструкция насадки-ингалятора являются значимыми фармацевтическими факторами для дозы мелкодисперсных частиц (ДМДЧ) и профиля осаждения сальбутамола, определяемых на приборах А, С, D и Е в соответствии с общей статьёй 2.9.18 Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ). Для разработанного препарата Сальбутамол, аэрозоль для ингаляции дозированный 100 мкг/доза и препарата Сальбутамол-Тева, аэрозоль для ингаляции дозированный 100 мкг/доза проведено сравнительное определение размеров частиц сальбутамола сульфата методом лазерной дифракции и аэродинамических свойств на приборах А, С, D и Е методом жидкостной хроматографии. Установлена эквивалентность in vitro этих препаратов по таким характеристикам, как доставляемая доза, ДМДЧ (респирабельная фракция), распределение частиц по размерам, относительные количества сальбутамола, прошедшие каждый уровень приборов D и Е, средний аэродинамический диаметр массы (MMAD) и геометрическое стандартное отклонение (GSD). Показано, что респирабельные фракции сальбутамола, определяемые для конкретного препарата на приборах А, С и D, сопоставимы между собой; прибор А целесообразно использовать для рутинного контроля ДМДЧ, а приборы D и Е - для контроля нескольких фракций частиц, определения распределения частиц по размерам, а также MMAD и GSD.

• Столпер Юрій Михайлович (фармацевтичні науки)
• Ляпунов Микола Олександрович (1950–) (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"