Дмитриева М. В. Разработка тестового задания по определению удельного показателя поглощения для идентификации аскорбиновой кислоты в 11-м раунде Программы профессионального тестирования лабораторий и обсуждение результатов тестирования / М. В. Дмитриева, И. С. Лукьянова, Д. А. Леонтьев, А. И. Гризодуб // Фармаком. - 2015. - № 3/4. - С. 20-28. - Библиогр.: 7 назв. - рус.Для включения в 11-й раунд Программы профессионального тестирования лабораторий разработано тестовое задание по определению удельного показателя поглощения кислоты аскорбиновой по методике "Идентификация. А" монографии ГФУ/ЕФ "Кислота аскорбиновая" в соответствии с требованиями общей статьи ГФУ/ЕФ 2,2,25. Разработка тестового задания заключалась в выборе и аттестации тестового образца, а также определении критериев оценивания результатов участников тестирования, составлении тестового задания и разработке формы протокола для внесения результатов тестирования. Проведена аттестация тестового образца (ТО), доказана его однородность и стабильность. Разработаны критерии оценивания результатов участников, такие как соответствие требованиям монографии ГФУ/ЕФ "Кислота аскорбиновая", соблюдение фармакопейных требований и требований общепринятой аналитической практики при выполнении испытания, а также разработана форма протокола для внесения результатов участниками. Проведена оценка неопределенности результата удельного показателя поглощения в отдельно взятой лаборатории и среднего результата всех участвовавших в тестировании лабораторий. С помощью метода робастной статистики проверена правильность аттестованного значения удельного показателя поглощения ТО по результатам всех участников, а также показано отсутствие систематической ошибки в результатах участников. Сделаны выводы о качестве полученных участниками результатов исходя из полученных данных о соблюдении фармакопейных требований и требований общепринятой аналитической практики при выполнении испытания. Дано метрологическое обоснование возможности применения метода удельного показателя поглощения в методиках количественного определения исходя из регламентации содержания действующего вещества. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ
![](/irbis_nbuv/images/info.png) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|