Для включения в 11-й раунд Программы профессионального тестирования лабораторий разработано тестовое задание по определению удельного показателя поглощения кислоты аскорбиновой по методике "Идентификация. А" монографии ГФУ/ЕФ "Кислота аскорбиновая" в соответствии с требованиями общей статьи ГФУ/ЕФ 2,2,25. Разработка тестового задания заключалась в выборе и аттестации тестового образца, а также определении критериев оценивания результатов участников тестирования, составлении тестового задания и разработке формы протокола для внесения результатов тестирования. Проведена аттестация тестового образца (ТО), доказана его однородность и стабильность. Разработаны критерии оценивания результатов участников, такие как соответствие требованиям монографии ГФУ/ЕФ "Кислота аскорбиновая", соблюдение фармакопейных требований и требований общепринятой аналитической практики при выполнении испытания, а также разработана форма протокола для внесения результатов участниками. Проведена оценка неопределенности результата удельного показателя поглощения в отдельно взятой лаборатории и среднего результата всех участвовавших в тестировании лабораторий. С помощью метода робастной статистики проверена правильность аттестованного значения удельного показателя поглощения ТО по результатам всех участников, а также показано отсутствие систематической ошибки в результатах участников. Сделаны выводы о качестве полученных участниками результатов исходя из полученных данных о соблюдении фармакопейных требований и требований общепринятой аналитической практики при выполнении испытания. Дано метрологическое обоснование возможности применения метода удельного показателя поглощения в методиках количественного определения исходя из регламентации содержания действующего вещества.

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"