Донченко А. О. Спектрофотометричне визначення ксилометазоліну в назальних краплях / А. О. Донченко, Н. О. Нагорна, С. О. Васюк // Актуал. питання фармацевт. і мед. науки та практики. - 2018. - 11, № 2. - С. 148-152. - Бібліогр.: 8 назв. - укp.Цель работы - разработка спектрофотометрической методики количественного определения ксилометазолина в лекарственной форме (ЛФ) и валидация разработанной методики согласно требований Государственной фармакопеи Украины (ГФУ). Использовали рабочий стандартный образец ксилометазолина, ализариновый красный (АК), спирт этиловый и образец готовой ЛФ. Определение оптической плотности продуктов реакции проводили на спектрофотометре "Specord 200". В процессе исследования подобраны оптимальные условия проведения спектрофотометрического анализа, показана возможность использования методики для определения готовой ЛФ. Экспериментально установлено, что ализариновый красный взаимодействует с ксилометазолином с образованием окрашенного соединения с максимумом абсорбции при 526 нм. Провели процедуру валидации разработанной методики согласно требований ГФУ. Установили основные валидационные характеристики: линейность, прецизионность, правильность, робастность и диапазон применения. Подчинение закону Бера наблюдается в пределах концентраций 2,40 - 4,00 мг/100 мл, коэффициент корреляции составляет 0,9978. Предел обнаружения в таких условиях составляет 1,89 мкг/мл, что свидетельствует о высокой чувствительности реакции. Параметры линейной зависимости рассчитали с помощью регрессионного анализа методом наименьших квадратов. Диапазон применения методики составляет 80 - 120 %. Определены коэффициенты стехиометрических соотношений методами молярных соотношений и изомолярных серий. Предложенная методика соответствует требованиям ГФУ, которые предъявляют к методикам количественного анализа лекарственных веществ. Выводы: разработана и валидирована спектрофотометрическая методика количественного определения ксилометазолина, которая успешно применена для анализа ЛФ. Результаты исследования свидетельствуют, что методика является точной, простой в выполнении и подходящей для использования в лабораториях контроля качества лекарственных веществ. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л663.12-1с
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж69485 Пошук видання у каталогах НБУВ
Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) ![](/irbis_nbuv/images/info.png) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|