Тимченко О. В. Огляд законодавчих змін у сфері забезпечення якості дієтичних добавок в Україні / О. В. Тимченко, А. Г. Котов // Фармаком. - 2018. - № 4. - С. 15-24. - Бібліогр.: 29 назв. - укp.Широка популярність дієтичних добавок зумовлює актуальність проблем забезпечення їх якості та безпечності. Гармонізація законодавства України та Європейського Союзу (ЄС) у сфері харчових продуктів призвела до регуляторних змін у процедурах надходження цих продуктів на ринок України та їх обігу загалом. Для виявлення законодавчо неврегульованих питань у цій галузі зроблено огляд регуляторних змін у сфері обігу дієтичних добавок в Україні. Виявлено невідповідність у визначенні терміна "дієтична добавка" у законодавстві України та ЄС, а також невизначеності переліку речовин, які можуть бути включені до складу дієтичних добавок. Виявлено наявність правил використання вітамінів і мінеральних речовин у складі дієтичних добавок та відсутність відповідного регулювання щодо інших можливих компонентів. Виявлено відсутність чинного регламентуючого документа щодо вмісту забруднювачів хімічної природи та мікробіологічної чистоти дієтичних добавок в Україні. Виявлено порушення законодавства України шляхом зазначення, що дієтичні добавки виявляють лікувальні властивості. Встановлено потребу у валідованих методиках ідентифікації та кількісного визначення компонентів дієтичних добавок та можливість використання для цього Державної Фармакопеї України (ДФУ) під час виробництва та контролю їх якості. Запропоновано у разі включення до складу дієтичних добавок лікарської рослинної сировини для контролю їх якості використовувати відповідні статті та монографії ДФУ. Запропоновано використання статей ДФУ для визначення вмісту забруднювачів хімічної природи та мікробіологічної чистоти дієтичних добавок. Визначено низку законодавчих змін, які можуть сприяти покращенню якості дієтичних добавок: корекція визначення терміна "дієтична добавка"; визначення переліку та дозування біологічно активних речовин, відмінних від вітамінів і мінералів, дозволених або заборонених до включення до складу дієтичних добавок; відновлення процедур експертизи документації на дієтичні добавки, зокрема у разі оцінки складу та дозувань; розробка нових методів ідентифікації та кількісного визначення компонентів дієтичних добавок; перегляд статті "Дієтичні добавки", наведеної у ДФУ 2.0. Індекс рубрикатора НБУВ: Х219(4УКР)071.1:Х839.207.206 + Р123.028 + Л987
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) ![](/irbis_nbuv/images/info.png) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|