Створення комплексних лікарських препаратів (ЛП) для лікування захворювань периферичної нервової системи на сьогодні є актуальним завданням. Для його вирішення виконано фармацевтичну розробку нового лікарського засобу на основі піримідинових нуклеотидів та вітаміну В6 як розчину для ін'єкцій в ампулах. Одним із критичних показників якості препарату для парентерального застосування є стерильність. Представлено дослідження, метою яких було забезпечення стерильності нового оригінального комбінованого препарату на основі нуклеотидів із вітаміном та визначення зв'язку між способом стерилізації та якістю готової продукції як розчину для парентерального застосування в ампулах скляних. Наведено чинники, які було враховано під час вибору раціонального методу стерилізації. Серії зразків досліджуваного розчину для ін'єкцій в ампулах піддавали стерилізації за температур 121, 110 і 100 <$E symbol Р>C та контролювали за показниками проекту МКЯ. Виявлено невідповідність за показниками "Ступінь забарвлення" та "Сторонні домішки". Тому для забезпечення стерильності препарату досліджено стерилізуючу фільтрацію розчину через мембрани з розміром пор 0,2 мкм з дотриманням асептичних умов під час проведення фільтрації та наповнення попередньо простерилізованих ампул. Визначено придатність фільтрувальних матеріалів для проведення стерилізуючої фільтрації досліджуваного розчину. Обраний спосіб досягнення стерильності розчину - стерилізуюча фільтрація. Визначено оптимальний режим фільтрації та фільтрувальні матеріали для його здійснення. Експериментально доведено, що обраний спосіб забезпечує досягнення стерильності препарату, не викликає деструкції компонентів і зміни фізико-хімічних властивостей розчину, що відповідає вимогам нормативних документів із виробництва стерильних ЛП.

• Алмакаєв Максим Сергійович (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"