Shovkova O. V. Development and validation of the HPLC/UV-procedure of secnidazole determination = Розробка та валідація ВЕРХ/УФ-методики визначення секнідазолу / O. V. Shovkova, L. Yu. Klimenko, Z. V. Shovkova, T. A. Kostina // Журн. орган. та фармацевт. хімії. - 2018. - 16, вип. 3. - С. 30-38. - Бібліогр.: 34 назв. - англ.Секнідазол є одним з антипротозойних препаратів з групи 5-нітроімідазолів, для визначення якого широко використовується метод ВЕРХ з різними типами детекції. Мета дослідження - розробити ВЕРХ/УФ-методику кількісного визначення секнідазолу з використанням системи ВЕРХ-аналізатора "MiLiChrome A-02" і провести поетапну валідацію розробленої методики. Специфічність запропонованих хроматографічних умов підтверджено відносно інших препаратів з групи 5-нітроімідазолів (метронідазолу, тінідазолу, орнідазолу і німоразолу). Час утримування для секнідазолу становить 8, 16 хв; 0,01 М розчин хлористоводневої кислоти було запропоновано для приготування розчину порівняння і модельних розчинів під час розробки ВЕРХ/УФ-методики кількісного визначення секнідазолу. Для доказу можливості застосування пропонованої методики у подальшому аналізі було проведено її валідацію у варіантах методу калібрувального графіка і методу стандарту. Такі валідаційні параметри, як стабільність, лінійність/калібрувальна модель, правильність і прецизійність було оцінено за допомогою модельних розчинів. ВЕРХ/УФ-аналіз проводили з використанням рідинного хроматографа високого тиску MiLiChrome A-02 (EcoNova, Росія). Як компоненти рухомої фази використовували елюент A (0,2 М LiClO4 - 0,005 М HClO4) і елюент B (ацетонітрил). Як аналітичну колонку використовували ВЕРХ-мікроколонку розміром <$Esymbol ж~2~times~75> мм з оберненою фазою ProntoSIL 120-5-C18 AQ, 5 мкм (BISCHOFF Analysentechnik und -gerate GmbH, Німеччина). Аналіз проводили за <$E40~symbol Р roman C> і швидкості потоку 100 мкл/хв. Мобільна фаза подавалася в режимі градієнтного елюювання - від 5 до 100 % елюенту B впродовж 40 хв, потім 100 % елюенту B впродовж 3 хв. Детектування проводили за 277 нм. Висновки: розроблено нову методику кількісного визначення секнідазолу за допомогою методу ВЕРХ/УФ. Проведено її валідацію і показано прийнятність для застосування. Індекс рубрикатора НБУВ: Р41(4УКР)261 + Р282.4
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж24793 Пошук видання у каталогах НБУВ Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|