Коритнюк Р. С. Деякі питання використання таропакувальних матеріалів для парентеральних розчинів / Р. С. Коритнюк, Н. І. Гудзь, Л. Л. Давтян, А. О. Дроздова // Зб. наук. пр. співробітників НМАПО ім. П. Л. Шупика. - 2019. - Вип. 34. - С. 237-250. - Бібліогр.: 19 назв. - укp.Одним з основних принципів фармацевтичної якості парентеральних розчинів є виробництво лікарських засобів (ЛЗ), які вільні від забруднень мікробіологічного, хімічного і фізичного походження. На якість ЛЗ впливає багато факторів, у тому числі - таропакувальні матеріали. Паро- та газообмін з атмосферою, світлопроникність, негерметичність тари, а також погіршення властивостей у процесі зберігання зумовлює можливість взаємодії ЛЗ з таропакувальним матеріалом. Мета дослідженя - узагальнення даних літературних джерел і результатів власних досліджень щодо взаємодії парентеральних розчинів і таропакувальних матеріалів. Методи дослідження - бібліосемантичний, загальнонауковий діалектичний метод пізнання, узагальнюючий. Встановлено, що взаємодія між компонентами таропакувальних матеріалів і лікарського засобу розподіляється на два види: перший вид взаємодії призводить до утворення домішок і/або механічних включень; другий тип - до зменшення концентрації активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) і допоміжних речовин (ДР). Парентеральні розчини необхідно розглядати як комплекс АФІ, ДР, розчинника і системи упакування, яка може бути скляна, закупорена корками, і полімерна - тверда, напівтверда, гнучка. Технологічні дослідження показали, що скляна упаковка, яка закупорена резиновими сірими корками, не рекомендується для парентеральних розчинів, що містять натрію гідрокарбонат або солі магнію у зв'язку з утворенням завису. У медицині широко застосовується полівінілхлорид (ПВХ) завдяки інертності та хімічній стабільності під час теплової стерилізації. У разі контакту з кров'ю або тканинами пацієнта ПВХ має високу біосумісність. ПВХ сумісний з багатьма АФІ і ДР, він стійкий до хімічних реакцій і води. Особливо це важливо для великих об'ємів перитонеальних діалізних розчинів, що застосовуються у разі хронічної хвороби нирок для корекції водно-електролітного балансу організму під час гемофільтрації та гемодіафільтрації. Як таропакувальні матеріали використовуються також полімери і поліолефіни. Найбільш поширеними різновидами поліолефінів є поліетилен і поліпропілен. Узагальнено і систематизовано дані літературних джерел і результати власних досліджень щодо критеріїв вибору таропакувальних матеріалів для парентеральних розчинів за показниками сумісності, атмосферної стійкості та захисними властивостями. Індекс рубрикатора НБУВ: Л660.87-3
Шифр НБУВ: Ж70307 Пошук видання у каталогах НБУВ
Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) ![](/irbis_nbuv/images/info.png) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|