РЕФЕРАТИВНА БАЗА ДАНИХ "УКРАЇНІКА НАУКОВА"
Abstract database «Ukrainica Scientific»


Бази даних


Реферативна база даних - результати пошуку


Вид пошуку
Пошуковий запит: (<.>ID=REF-0000741600<.>)
Загальна кількість знайдених документів : 1

Кишинець Н. В. 
"Плазма для лабораторної діагностики in vitro" - нова національна індивідуальна монографія Державної Фармакопеї України / Н. В. Кишинець, О. В. Тимченко, В. О. Котляр, Ю. В. Меркулова, В. В. Яворський, О. І. Малігон, І. А. Безбородова, Ю. В. Кононюк, М. О. Мойсеєнко // Фармаком. - 2019. - № 4. - С. 16-22. - Бібліогр.: 9 назв. - укp.

З огляду на жорсткі критерії до якості й умов зберігання свіжозамороженої плазми, призначеної для терапевтичного застосування, і більш лояльні вимоги до реактивів для лабораторної діагностики на основі плазми та її дериватів, розробка й введення до Державної Фармакопеї України національної індивідуальної монографії "Плазма для лабораторної діагностики in vitro" є цілком доречними й науково обгрунтованими. Монографія "Плазма для лабораторної діагносики in vitro" розроблена для регламентації показників якості плазми, яка не призначена для застосування людиною з лікувальною метою та для виробництва лікарських засобів для застосування людиною. Зазначено, що плазму для лабораторної діагностики in vitro застосовують для виготовлення медичних виробів для in vitro діагностичних цілей (тест-системи, тест-набори, тест-смужки, експрес-тести, діагностикуми, калібратори, контрольні речовини тощо). Для виробництва плазми для лабораторної діагностики in vitro можуть використовуватись продукти донорської крові, непридатні для терапевтичного застосування людиною, наприклад плазма, яка пройшла цикл(и) замороження-розмороження, в якої закінчився термін придатності, яка за будь-якими іншими показниками якості (окрім наявності інфекційних маркерів) не відповідає вимогам до лікарських засобів для застосування людиною; це продукти, зазначені в "Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів" (Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 09.03.2010 N 211) або інших чинних законодавчих актах. До них належать: плазма заморожена, плазма свіжозаморожена, плазма, збіднена кріопреципітатом, плазма лейкофільтрована, кріопреципітат заморожений. Уперше розроблена й науково обурунтована класифікація плазми для лабораторної діагностики in vitro, в якій врахована ціла низка параметрів (активність фактора згортання крові VIII, вміст загального білка, дані візуальної оцінки тощо) і регламентовані термін і умови зберігання.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р353.522.55

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 
Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)
  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
 
Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського
Відділ наукового формування національних реферативних ресурсів
Інститут проблем реєстрації інформації НАН України

Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського