Ярема І. О. Контроль якості емульгелю "Флавостерол", призначеного для профілактики і лікування андрогенної алопеції / І. О. Ярема, М. І. Федоровська, Н. П. Половко, В. О. Грудько // Упр., економіка та забезп. якості в фармації. - 2020. - № 1. - С. 14-21. - Бібліогр.: 10 назв. - укp.Обов'язковим етапом у разі розробки нових лікарських засобів є стандартизація готового продукту. Якість лікарських форм із пружно-пластичним дисперсійним середовищем залежить від багатьох факторів. Ураховуючи зазначене, для розробленого емульгелю під умовною назвою "Флавостерол" актуальним є опрацювання методик органолептичного, фізико-хімічного та мікробіологічного контролю якості. Мета роботи - опрацювання методів контролю якості свіжовиготовлених зразків емульгелю "Флавостерол". Досліджуваний емульгель - однорідна в'язка маса жовто-зеленого кольору кремоподібної консистенції з характерним запахом ефірної олії лаванди. Досліджувані зразки відповідали вимогам колоїдної і термостабільності. Якісні реакції вказують на наявність у препараті флавоноїдів і фітостеролів, а абсорбційні спектри розчинів, приготованих для кількісного визначення, підтверджують присутність флавоноїдів, тритерпеноїдів і стероїдних сполук. Кількісний вміст флавоноїдів у перерахунку на рутин становив (<$E0,92~symbol С~0,019>) мг/г препарату, а вміст суми тритерпеноїдів і фітостеролів у перерахунку на <$Ebeta>-амірин становив (<$E2,16~symbol С~0,053>) мг/г препарату. Структурна в'язкість (<$E3980~symbol С~50>) мПа-с і pH розчину <$E5,3~symbol С~0,1> забезпечують належні споживчі властивості емульгелю. У зразках відсутні патогенні мікроорганізми Enterobacteriaceae, S. аureus, P. аeruginosa, а загальна кількість бактерій і грибів на 1 г препарату була в межах вимог ДФУ 2.0 щодо препаратів для нашкірного застосування. Висновки: опрацьовано методи контролю якості свіжовиготовлених зразків лікарського косметичного засобу під умовною назвою "Флавостерол", призначеного для профілактики і лікування андрогенної алопеції. Показники якості емульгелю відповідали вимогам, зазначеним у розробленому проекті методик контролю якості і ДФУ 2.0. Індекс рубрикатора НБУВ: Р608.51-55 + Р281.7/9
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж100134 Пошук видання у каталогах НБУВ Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|